德谷门冬双胰岛素注射液为
德谷胰岛素(70%)和
门冬胰岛素(30%)组成的复方制剂,是采用基因重组技术,利用酿酒酵母生产的人
胰岛素类似物。
德谷胰岛素与人胰岛素受体特异性结合,产生与人胰岛素相同的药效学作用。门冬胰岛素与可溶性人胰岛素相比,能迅速起效。
适应证
德谷门冬双胰岛素注射液为可溶性胰岛素产品,含有基础德谷胰岛素和速效餐时门冬胰岛素。本品可单独给药,也可与口服抗糖尿病药物联合使用,或与餐时胰岛素联合使用,用于治疗成人
2型糖尿病。
药物起效时间
德谷门冬双胰岛素注射液经皮下注射后,门冬胰岛素10~20分钟起效,每日给药1次,2~3天后德谷胰岛素达到稳态血清浓度,持续发挥作用。
药物维持时间
德谷门冬双胰岛素注射液经皮下注射后,门冬胰岛素的维持时间为3~5小时,以提供餐时血糖的覆盖。德谷胰岛素会形成稳定的可溶性德谷胰岛素多六聚体“储存库”,德谷胰岛素从该“储存库”被持续和缓慢地吸收入循环系统中,从而获得超长、平稳的降糖作用。
德谷门冬双胰岛素单剂量给药的作用持续时间超过24小时。
药物联用
如果在使用德谷门冬双胰岛素注射液期间需要应用其他药物,应先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方法。
胰岛素饭前打还是饭后打?
德谷门冬双胰岛素注射液可灵活变动胰岛素的给药时间,可随主餐每日一次或每日两次给药。在进行每日一次给药时,只要随主餐(一天中进食量最大的一餐)给药即可,也就是说在主餐的前后打都是可以的。
禁用情况
对
德谷胰岛素、
门冬胰岛素或本品中任何辅料过敏者禁用。
慎用情况
运动员慎用。
驾驶和操作机械者慎用。
哺乳期女性慎用。
儿童慎用。
特殊人群用药
孕妇
本品在孕妇中尚无任何临床经验,建议在整个孕期对患有糖尿病的孕妇进行强化血糖控制和监测。
哺乳期女性
尚不清楚德谷胰岛素和门冬胰岛素是否会经人乳分泌,应谨慎使用,或遵医嘱。
儿童
本品在中国18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立,应谨慎使用,或遵医嘱。
老年人
可使用本品,应强化血糖监测,并进行个体化的
胰岛素剂量调整。
不良相互作用
谨慎联用
因不良反应增加而需谨慎联用的药物
噻唑烷二酮类药物:噻唑烷二酮类药物与胰岛素联用时,可能会引起
心力衰竭,特别是具有心力衰竭风险因素的患者,联用时应注意观察有无心力衰竭、体重增加和水肿的体征及症状。一旦出现心脏症状加重,应立即停止使用噻唑烷二酮类药物。
β-受体阻滞剂:与胰岛素联用时可能会掩盖低血糖症状,应强化血糖监测,注意调整胰岛素剂量。
因影响用量而需谨慎联用的药物
可能会降低胰岛素需要量的药物:口服抗糖尿病药物、GLP-1受体激动剂、
单胺氧化酶抑制剂、β受体阻滞剂、
血管紧张素转换酶抑制剂、水杨酸盐类、合成类固醇以及磺胺类药物。与上述药物联用需调低本品用量。
可能会增加胰岛素需要量的药物:口服避孕药、噻嗪类、糖皮质激素、
甲状腺激素、拟交感神经药、生长激素和
达那唑。与上述药物联用需调高本品用量。
奥曲肽/兰瑞肽:可能会增加或降低胰岛素的需要量,需要注意血糖水平监测,根据监测结果调整用量。
因影响药效而需谨慎联用的药物
酒精:可能会增强或减弱胰岛素的降糖作用,应谨慎使用。
剂型规格
注射剂:3ml:300单位。
具体用法
用法
仅供皮下注射使用,可于腹壁、上臂或大腿皮下注射,注射部位应始终在相同区域内轮换,以降低脂肪代谢障碍的风险。
本品可灵活变动
胰岛素的给药时间,只要随主餐给药即可。
随主餐每日1次或每日2次给药。在进行每日1次给药时,如需要,可改变给药时间,只要随进食量最大一餐给药即可。
使用时应注意以下事项。
本品不得静脉注射给药,静脉注射给药可能引起严重低血糖。
本品不得肌内注射,肌内注射给药可能改变药物吸收。
本品不得在胰岛素输注泵中使用。
不得使用注射器从预填充注射笔的笔芯吸取本品进行注射给药。
每次注射需使用新的针头。重复使用针头会增加堵塞的风险,从而导致本品给药剂量不足或用药过量。
本品可单独给药,也可与口服抗糖尿病药物联合使用,或与餐时胰岛素联合使用。
用量
起始治疗
每日总起始剂量为10单位,餐时给药,随后进行个体化剂量调整。
其他胰岛素药品的转换使用
改用本品期间及后续数周内建议密切监测血糖,可能需要调整联合使用的速效或短效胰岛素药品或其他伴随的抗糖尿病治疗药物的剂量和给药时间。
从每日一次基础或预混胰岛素治疗进行转换的患者,可等剂量转换为每日一次
德谷门冬双胰岛素,其总剂量与患者此前每日胰岛素总剂量相同。
从每日一次以上基础或预混胰岛素治疗进行转换的患者,可等剂量转换为每日两次德谷门冬双胰岛素,其总剂量与患者此前每日胰岛素总剂量相同。
患者从基础/餐时胰岛素治疗转换为德谷门冬双胰岛素治疗,则剂量的转换需要基于个体需要进行。
其他情况
伴随疾病,特别是感染和发热,通常可增加患者的胰岛素用量。
肾脏、肝脏的伴随疾病或累及肾上腺、垂体或甲状腺的疾病,可能需要改变胰岛素剂量。
患者从其他胰岛素药品改用本品,必须在严密的医疗监测下进行,可能需要更改剂量。
药物漏用
如果忘记给药,建议在当天下一次主餐时补充漏掉的剂量,此后恢复平时的给药方案。
患者不得为了弥补遗漏剂量而进行额外给药。
药物过量
如果胰岛素的给药剂量远高于胰岛素的需要量,则可能会发生不同程度的低血糖。
轻度低血糖事件
症状:冷汗、皮肤冰凉和苍白、疲劳、紧张不安或颤抖、焦虑、异常疲倦或虚弱、意识错乱、难以集中注意力、嗜睡、极度饥饿、视力变化、头痛、恶心和心悸。
处理措施:可通过口服
葡萄糖或食用其他含糖制品缓解,建议患者随时携带含糖的食品。
严重低血糖事件
症状:意识丧失和/或惊厥,可能会导致大脑功能暂时或永久性受损,甚至造成死亡。
处理措施:要立即就医或拨打120急救电话,由医生进行肌内注射或皮下注射
胰高血糖素(0.5~1mg),或通过静脉给予葡萄糖进行治疗。如果患者在10~15分钟对胰高血糖素无反应,必须经静脉注射给予葡萄糖。建议患者在恢复意识后经口进食碳水化合物,以防低血糖复发。
药物停用
使用本品出现过敏症状,应停用。
对于不能较好控制血糖的
2型糖尿病患者,大部分需要长期使用胰岛素进行降糖治疗。药物停用需根据患者血糖水平、胰岛功能、
胰岛素抵抗情况,以及患者目前应用胰岛素剂量等综合因素来决定,应由专业医生决定是否停药或更换其他药物。
表现及处理方法
常见的不良反应
代谢及营养异常:低血糖。表现为突然发生的冷汗、皮肤冰凉和苍白、疲劳、紧张不安或颤抖、焦虑、异常疲倦或虚弱、 意识错乱、难以集中注意力、嗜睡、极度饥饿、视力变化、头痛、恶心和心悸。
症状较轻时可口服
葡萄糖或食用其他含糖制品;若已失去意识,应立即就医或拨打120急救电话,由医生进行肌内注射或皮下注射
胰高血糖素(0.5~1mg),或通过静脉给予葡萄糖进行治疗。
注射部位反应:注射部位血肿、疼痛、出血、红斑、结节、肿胀、变色、瘙痒、热感和注射部位肿块等。
注射部位反应一般为轻度和一过性,通常在继续治疗期间消退。
偶见的不良反应
全身不适:外周水肿。
轻度水肿一般可自行缓解,无须停药。如果出现严重水肿,建议停止用药,查明原因,对症治疗,如采用低盐饮食、利尿剂等加速症状消除,必要时考虑换用其他
胰岛素治疗。
脂肪代谢障碍:脂肪增生、脂肪萎缩。
出现脂肪代谢障碍时,在特定注射区域持续轮换注射部位有助于降低此类反应风险。
罕见的不良反应
免疫系统异常:超敏反应、全身过敏反应,如荨麻疹、血管神经性水肿等。
出现上述反应如无法自行缓解,需立即停药并就医,遵医嘱使用抗过敏药物治疗,必要时更换降糖药物。
其他
出现上述不良反应,应及时就医,遵医嘱进行对症治疗。
药物贮存
首次使用前:密闭,2~8℃避光保存,避免冷冻。
首次使用后或随身携带的备用品:可在室温下(不超过30℃)保存,切勿2~8℃冷藏保存,保存期4周(以上为药品包装盒上的贮存信息);笔芯应在外包装盒内避光保存。
药物要远离儿童。
其他
用药期间,漏餐或无计划的剧烈体育运动可能会引起低血糖。
用药期间,给药剂量不足和/或终止治疗可能会引起高血糖及
糖尿病酮症酸中毒,重则危及生命。药品使用请谨遵医嘱。
胰岛素药品会引起钾离子从细胞外转移至细胞内,可能导致
低钾血症,应监测钾离子水平,尤其当患者有低钾血症的风险(如使用可降低血钾的药物,使用对血清钾离子浓度敏感药物的患者)。
本品冷冻后不得使用。
本品笔芯仅供一人专用,切勿与他人共用。
本药品不得与任何其他药品混合,不得添加到输注液体中。
患者在每次注射前要检查胰岛素标签,以免不慎将本品与其他胰岛素药品相互混淆。
始终使用新的针头,针头的重复使用会增加针头堵塞的风险,可能影响给药剂量。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。