药物介绍
达拉木单抗是抗CD
38的人IgG1
K单克隆抗体。其可与CD
38结合后,通过诱导Fc介导的交联、补体依赖细胞毒性、免疫介导的
肿瘤细胞溶解、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用、抗体依赖性胞吞作用等抑制表达D38的肿瘤细胞的生长。
制剂规格
达拉木单抗临床使用注射剂。不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。
达拉木单抗注射剂:100毫克/5毫升;400毫克/20毫升。
用途
达拉木单抗适用于已接受至少三种先前的疗法,包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂,或者对PI和免疫调节剂双重耐药的
多发性骨髓瘤患者的单药治疗。
如何用药
达拉木单抗为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。
给予达拉木单抗前1小时,静脉给予甲强龙100毫克或等效的中长效皮质激素,口服0.65〜1克
对乙酰氨基酚,口服或静脉给予抗组胺药(如
苯海拉明25〜50毫克)。
达拉木单抗的推荐剂量为16毫克每千克体重,每周一次,连用8周,第9周至第24周,每2周一次,从第25周开始,每4周一次,直至疾病进展。
为预防迟发性过敏反应,应在给予达拉木单抗后的第1日和第2日口服甲强龙20毫克或等效的中长效皮质激素。
达拉木单抗应单独使用静脉管路滴注,应使用0.2微克或0.22微克的在线滤器。首次用药,抽取所需剂量稀释于0.9%
氯化钠注射液1000毫升中,初始滴注速度为50毫升每小时,如无输液反应,每小时可增加滴注速度50毫升每小时,最大滴注速度为200毫升每小时。
第2次用药,抽取所需剂量稀释于0.9%氯化钠注射液500毫升中,初始滴注速度为50毫升每小时,如无输液反应,每小时可增加滴注速度50毫升每小时,最大滴注速度为200毫升每小时。从第3次开始,抽取所需剂量稀释于0.9%氯化钠注射液500毫升中,初始滴注速度为50毫升每小时,如无输液反应,每小时可增加滴注速度100毫升每小时,最大滴注速度为200毫升每小时。
如出现轻中度输液反应,应暂停用药,症状好转后,以≤25毫升每小时的速度重新开始,如未再次出现输液反应,可按上述方案增加滴注速度;如出现重度输液反应,症状缓解至≤2级,以≤25毫升每小时的速度重新开始,如未再次出现输液反应,可按上述方案增加滴注速度,如再次出现3级以上输液反应,重复上述步骤,第3次出现3级以上输液反应,应永久停药。
用药须知
禁止用药
对达拉木单抗过敏者禁用。
孕妇禁用。
谨慎用药
儿童用药的安全性和有效性尚未确定,应慎用。
单克隆抗体可经乳汁分泌,哺乳期妇女应权衡达拉木单抗对其的重要性,选择停药或停止哺乳。
达拉木单抗与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物,使用达拉木单抗前请务必告知医生,并咨询医生是否能用药,如何用药。
药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生,了解达拉木单抗的药物不良反应,做好一定的心理准备。
不良反应
达拉木单抗不良反应主要包括
临床试验中发现的不良反应包括输液反应、疲乏、发热、寒战、咳嗽、鼻塞、呼吸困难、腰痛、关节痛、骨骼肌痛、四肢痛、上呼吸道感染、
鼻咽炎、肺炎、恶心、腹泻、便秘、呕吐、食欲降低、头痛、高血压。
实验室检查可见贫血、
血小板减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少。
其他不良反应请仔细阅读药品说明书。
用药注意
使用达拉木单抗时可发生输液反应,应预防给予皮质激素、
对乙酰氨基酚和抗组胺药。
达拉木单抗与红细胞上的CD38结合,可导致Coombs试验出现假阳性。
达拉木单抗增加包括
带状疱疹病毒在内的病毒感染的机会,在达拉木单抗治疗1周后应给予抗病毒药物预防带状疱疹复发,共用3个月。
达拉木单抗为单克隆抗体,可被
血清蛋白电泳或免疫固定分析捕获,可影响对存在IgGκ的骨髓瘤蛋白的患者反应和疾病进展的判断。
育龄期妇女在治疗期间应采取有效的避孕措施,直至治疗结束后至少3个月。
发生了药物不良反应怎么办?
药物是有不良反应的。如果不良反应较大,需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重,适当对症处理,可以坚持用药。
什么情况下需要急救?
达拉木单抗罕见急性过敏反应,一旦发生急性过敏反应表现,请立即寻求急救处理。
什么情况下需要立即就医?
呼吸困难。
心动过缓或心动过速。
严重贫血、血小板减少等血液系统异常。
达拉木单抗应该如何保存?
达拉木单抗药品应避光,贮于2~8℃,严禁冷冻和振摇。
不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。
药物要远离小孩。
药物相互作用
有些药物可能与达拉木单抗相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与达拉木单抗一起使用前请咨询医生。
与抗肿瘤药、免疫抑制药合用可增强达拉木单抗的免疫抑制作用。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。处方药应该由医生开具,非处方药应该仔细阅读药物说明书。
达拉木单抗是处方药,必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
达拉木单抗需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻,但不要轻易减量、停药。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。