药物介绍
DIACOMIT是一种处方药，其主要活性成分为stiripentol，抗癫痫机制尚不清楚。
本药与氯巴占合用以治疗2岁及以上儿童因Dravet综合征（DS，又称
婴儿严重肌阵挛性癫痫）引起的癫痫发作。
截至2020年11月，本品尚未在国内获得批准上市，资料源于本品国外上市披露信息，仅供参考。
制剂规格
药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。因此，具体选择何种剂型和规格，请遵循医嘱。
本品的剂型和规格如下。
DIACOMIT胶囊剂，规格为250毫克和500毫克两种。
DIACOMIT混悬剂，规格为250毫克和500毫克两种。
用途
本药与氯巴占合用，治疗2岁及以上儿童因Dravet综合征(DS)引起的癫痫发作。
没有临床数据支持本药可用于Dravet综合征的单药治疗。
用药须知
禁止用药
对本品及所含其他成分过敏者禁用。
谨慎用药
目前尚缺乏2岁以下儿童使用本药的详细研究数据，应遵医嘱谨慎使用。
目前尚无针对肾功能不全患者的研究数据，因此不建议中度或重度肾功能不全患者使用本药。
目前尚无针对
肝功能不全患者的研究数据，因此不建议中度或重度肝功能不全患者使用本药。
妊娠期和哺乳期能否用DIACOMIT？
妊娠期
关于妊娠期女性使用本药的可能风险，目前尚无充分的研究数据。
在动物试验中，使用低于人体推荐剂量的stiripentol可使胎儿畸形的发生率、胚胎/胎儿死亡率增加，并延缓胚胎/胎儿的生长发育。
妊娠期应遵医嘱使用本药。
哺乳期
目前尚无关于人乳中本品含量，本品对母乳喂养婴儿及母乳产量影响的详细数据。
应充分权衡母乳喂养对婴儿发育和健康的获益，母亲对本药的临床需求，以及母乳中的DIACOMIT或母体的潜在疾病状态对婴儿的可能不利影响。
哺乳期应遵医嘱使用本药。
如何用药
本药的推荐口服剂量为每天每千克体重50毫克，分2~3次服用。例如：每天三次，每次每公斤体重16.67毫克；或每天两次，每次每公斤体重25毫克。如果无法精确到确切的剂量，可四舍五入至可能剂量。
最大推荐日剂量为每天3000毫克。具体服药时间及剂量请遵医嘱。
胶囊剂应在餐中用一杯水送服，整粒吞下，不要打开、破坏或咀嚼胶囊。
干混悬剂应在餐中服用，将药物溶于一杯水中（100毫升），混匀后立即服下。为确保无药物残留，服药后，应向水杯中再次添加少量水（25毫升）饮用。
停止使用本药时，应逐渐减少剂量至停药，最大限度地降低癫痫发作频率和
癫痫持续状态的风险。如果因为医疗事件需要立即停止使用本药，应密切监测患者状态。
不良反应
嗜睡。
食欲降低、体重减轻。
戒断症状：突然停止用药后，可能会增加癫痫发作以及
癫痫持续状态的风险。
自杀行为和意念。
其他不良反应：恶心、呕吐、唾液分泌过多、躁动、易激惹、肌张力下降、
震颤、
构音障碍等。
用药注意
应遵医嘱按时、足量使用本药，不应擅自增减剂量、停用药物。
使用本药前，以及用药过程中，应定期进行血液学检查。
用药期间，应定时检查体重。
本药可能引起嗜睡，如果用药过程中饮酒，可能会增强这种不良反应。
在明确药物效应前，应避免进行驾驶、重型机械操作及其他高危活动等需要精神高度集中的活动。
用药过程中，如果发现患者有自杀或死亡的想法、烦躁不安、极端、行为异常变化、情绪异常等，应告知医生。
在使用本药治疗前，应告知医生患者正在服用的药物，包括处方药和非处方药，以及任何植物性营养补充剂或是维生素，尤其是
利福平、
卡马西平等药物。
在使用本药前，应告知医生患者是否有肾脏或
肝脏疾病，是否患有
苯丙酮尿症，以及是否有抑郁症或是精神问题，是否酗酒等。
本品干混悬剂中含有的
苯丙氨酸对苯丙酮尿症患者可产生不良影响。每包250毫克药物中含1.40毫克苯丙氨酸，500毫克药物中含2.80毫克苯丙氨酸。如果服用干混悬剂，应考虑到所有来源的苯丙氨酸的每日总摄入量。本品胶囊剂不含苯丙氨酸。
如果我漏服药物怎么办？
应尽快服用漏服的剂量。如果快到下一次服药时间，则不应补服错过的剂量，按时服用下一剂量即可。
不应同时服用双倍剂量的药物。
如果我服药过量了怎么办？
目前尚无人类过量使用本药的数据，过量用药可能会发生药物不良反应。
如果用药过量，应尽快去医院就诊，采取对症治疗措施。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定的发生不良反应的概率，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。
如果不良反应较大，需要就医，医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。
DIACOMIT应该如何保存？
本药最好避光密封保存在20℃至25℃环境下，短途携带允许15°C至30°C。
应使用原包装保存药物。
需放置于儿童不能接触到的位置。
药物相互作用
CYP1A2底物，如
茶碱、咖啡因等药物与本药合用时，需调整剂量。
CYP2B6底物，如
舍曲林等药物与本药合用时，需调整剂量。
CYP3A4底物，如咪达唑仑、三唑仑、
奎尼丁等药物与本药合用时，需调整用药剂量。
CYP2C8或CYP2C19底物（例如地西泮、氯吡格雷），P-gp底物（例如卡马西平）和BCRP底物（例如
甲氨蝶呤、哌唑嗪、
格列本脲）与本药合用时，如发生不良反应，应减少剂量。
本药与氯巴占合用时，会增加氯巴占的血药浓度及相关不良反应风险。如发生不良反应，应减少氯巴占的使用剂量。
CYP1A2，CYP3A4或CYP2C19的强诱导剂，如利福平、苯妥英钠、苯巴比妥和卡马西平等，与本品合用时，会减低本品的药效，应避免合用或进行剂量调整。
本品与其他中枢系统抑制剂，如酒精等合用时，可能会增加镇静和嗜睡的风险，应尽量避免合用。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
DIACOMIT为处方药，且属于精神药品，必须由医生开具处方，并在医生指导下使用。
盲目自行用药可能会增加不合理用药的风险，这些风险包括：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。
病情完全控制前症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成病情反复或再次加重。
不要将该药物分享给有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
