药物介绍
DETECTNET是将放射性同位素⁶⁴Cu与
生长抑素类似物DOTATATE偶联的诊断试剂。
神经内分泌瘤(NETs)是一组起源于神经内分泌细胞的相对罕见的
肿瘤,并且NETs细胞表面表达丰富的生长抑素(SST)受体。DOTATATE是一种SST类似物,可与SST受体结合。经放射性物质标记后的DOTATATE,可标记出肿瘤细胞的位置。
DETECTNET作为一种放射性诊断剂,可与
正电子发射断层扫描(PET)成像一起用于成人SST受体阳性的神经内分泌瘤的诊断和定位。
截至2020年12月,本品尚未在国内上市,资料源于国外上市披露信息,仅供参考。
制剂规格
药物的剂型、给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。因此,具体如何选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。
剂型:注射液(无色或黄色澄明液体)。
规格:4毫升/支。
用药须知
禁止用药
对药品任何成分过敏者禁用。
谨慎用药
儿童应慎用DETECTNET,因为尚未确定本品对此类人群的安全性和有效性。
育龄期妇女慎用DETECTNET,因为本品具有放射性。
老年患者慎用DETECTNET,因为尚无本品用于此类人群的充足数据。
妊娠期和哺乳期能否用DETECTNET?
妊娠期妇女慎用,因为尚无关于孕妇使用DETECTNET的可用数据。
DETECTNET具有放射性,可能引起胎儿损伤。给予孕妇本品前,应告知其胎儿暴露于辐射剂量的潜在风险。
尚无明确数据证明DETECTNET可通过乳汁分泌,建议哺乳期妇女在给药后12小时内避免哺乳,以尽量减少母乳对婴儿产生的辐射暴露。
如何用药
DETECTNET属于放射性药物,仅供在经过培训和有资格认证的医生指导下使用。
剂量
成人推荐剂量:用于PET成像的推荐放射性剂量为每次148毫贝克(相当于4毫居里)。
使用方法
给药前注意事项
使用
生长抑素类似物的患者,在使用DETECTNET前应进行洗脱:使用长效生长抑素类似物者,使用本品前应停药28天;使用短效生长抑素类似物的患者,使用本品前应停药2天。
应使用剂量校准器测定DETECTNET的放射性剂量,根据所测活度、体积、校准时间及日期计算输注体积。
药物出现过期、浑浊或变色,请勿使用。
应在采集图像前45~90分钟给药。
给药方法
单次静脉注射给药,1分钟内推注完毕。
给药过程中应无菌操作,做好防辐射措施(如戴防护手套,使用注射器防护罩)。
给药后说明
DETECTNET给药后,建议静脉使用0.9%
氯化钠注射液水化,加速本品排泄。
遵照放射性药品管理法规处理剩余未使用的DETECTNET。
不良反应
关于DETECTNET的不良反应数据主要来自临床试验,报道的不良反应有:
胃肠道症状:恶心,呕吐。
血管异常:潮红。
用药注意
在注射DETECTNET之前应先喝水以确保体内充足的水分,并在给药后的几个小时内继续多饮水和多排尿以减少辐射蓄积。
其他
生长抑素受体阳性的非神经内分泌瘤也会出现DETECTNET阳性结果,需经医生评估后确诊。
在表达促生长素抑制素受体的其他非癌性病变(如
甲状腺疾病或亚急性炎症)和正常的生理变异(如胰腺钩突)情况下,也有可能出现DETECTNET阳性结果,需经医生评估。
对于没有确诊神经内分泌瘤的患者,DETECTNET的阴性结果并不能完全排除本病。为避免误诊或漏诊,建议阴性的患者接受其他评估,排除确诊的可能。
DETECTNET具有放射性,由于
肿瘤的发生会随着辐射暴露时间和剂量的增加而增加,患者应了解本品可能的潜在风险。
如果我服药过量了怎么办?
如果出现放射性剂量摄入过量的情况,患者应多饮水、多排尿以加快体内对放射性核素的代谢。必要时在医生指导下使用利尿剂。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应较大,需要就医,医生会根据不良反应的轻重以及相关实验室检查结果以采取有效的干预手段纠正或减轻不良反应。
为了确认药物疗效,尽早发现、监测和预防不良反应,请一定遵照医嘱,定期接受检查。
什么情况下需要立即就医?
使用DETECTNET后发生以下情况,需要立即就医。
严重的恶心、呕吐。
DETECTNET应该如何保存?
本品药瓶可于20~25℃恒定温度、直立置于屏蔽容器内保存。个人不得保存本品。
校准后2小时内不要使用或丢弃本品。
药物相互作用
非放射性生长抑素类似物可与DETECTNET竞争性结合生长抑素受体。
使用长效生长抑素类似物的患者,使用DETECTNET前应停药28天,对生长抑素类似物进行洗脱;使用短效生长抑素类似物的患者,使用DETECTNET前应停药2天。
合理用药
应在本品的有效期内使用。
DETECTNET属于放射性药物,仅供在经过培训和有资格认证的医生指导下使用,患者及亲属不得擅自使用。
如果正在服用其他药物,请将该情况告知主诊医师。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。