药物介绍
重组聚乙二醇化凝血因子为重组的
凝血因子Ⅷ与聚乙二醇的共价结合物,进入人体后释放出凝血因子Ⅷ而起作用。
制剂规格
重组聚乙二醇化凝血因子一般制成注射剂,请在医生指导下在医院内使用。
重组聚乙二醇化凝血因子注射剂(冻干粉):250IU;500IU;1000IU;2000IU。
用途
重组聚乙二醇化凝血因子用于预防与控制≥12岁甲型
血友病患者的出血。
如何用药
重组聚乙二醇化凝血因子为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。
注射剂应在医院由护士操作完成,不要自行在家使用。溶解后应在3小时内使用,应经5分钟静脉注射。
本品给药剂量以国际单位(IU)表示,1IU本品中
凝血因子Ⅷ的活性与1ml健康人血浆中凝血因子Ⅷ活性近似等价。
剂量和治疗时间根据因子Ⅷ缺乏的程度、出血的部位和程度及临床状态、年龄和因子Ⅷ的恢复情况而定。
本品应按照下述公式进行计算给药剂量,但应注意计算结果以及推荐给药方案只是一个近似的数值,使用本品者应根据患者出血程度的不同实行个体化给药方案,并应进行必要的临床监测。持续测定凝血因子Ⅷ的活性以确保凝血因子™达到并维持在期望值上。以下列出2个计算公式
本品需要量(IU)=体重(kg)×期望凝血因子Ⅷ的增加值(正常值的%)×0.5(lU/kg每IU/dl)。
估计增加的凝血因子Ⅷ水平(%)=总剂量本品的/体重(kg)×2(IU/kg每IU/dl)。
剂量调整
轻度出血(如单纯性关节积血、浅表肌肉及软组织出血)所需凝血因子Ⅷ活性水平为正常人的20%~30%,剂量为每公斤体重10~20IU,给药间隔时间为12~24小时,直至出血停止。
中度出血(如肌肉、软组织撕裂性出血、黏膜出血、拔牙时出血、血尿)所需凝血因子Ⅷ活性水平为正常人的30%~60%,剂量为每公斤体重15~30IU,给药间隔时间为12~24小时,直至出血停止。
严重出血(如咽部、咽后部、腹膜后腔、中枢神经系统出血、手术出血)所需凝血因子Ⅷ的活性水平为正常人的60%~100%,给药间隔时间8~24小时,直至出血停止。
常规预防性用药剂量为每公斤体重30~50IU,每周2次注射,根据临床效应调整剂量。
配制方法
放置本品的冻干粉和稀释剂至室温。
移去本品注射剂和稀释液瓶的塑料拉盖,暴露出中心部位的橡胶塞。
从短端移去无菌双头针的保护套,刺人稀释液瓶中,避免漏气。快速从本品注射剂胶塞中心部位刺入注射器的长端。注意注射器的长端一定要对准本品注射剂的瓶壁,以减少泡沫产生,由于抽真空作用,稀释液会被吸入到本品注射剂瓶中。
一旦稀释液转移完毕,移除注射器长端时,要丢弃针头及稀释液。轻轻转动本品注射剂瓶予以溶解。
用药须知
禁止用药
对重组聚乙二醇化凝血因子任一成分过敏的患者禁用。
对仓鼠蛋白过敏者禁用。
谨慎用药
12岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未确立。
哺乳期妇女应权衡利弊且只有在有明确指征时方考虑使用。
尚未对妊娠期妇女用药进行研究。
重组聚乙二醇化凝血因子与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物,使用重组聚乙二醇化凝血因子前请务必告知医生,并咨询医生是否能用药,如何用药。
药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生,了解重组聚乙二醇化凝血因子的药物不良反应,做好一定的心理准备。
不良反应
重组聚乙二醇化凝血因子不良反应包括:
恶心、呕吐。
头痛、潮红。
其他不良反应请仔细阅读药品说明书。
用药注意
患者用药期间应密切注意超敏反应的症状和体征,尤其是在给药初期。初期应在适合的医疗环境中进行注射(前10〜20次),一旦出现严重过敏反应立即施救,如出现过敏反应先兆或发生过敏反应,应立即停药并进行必要的治疗。
曾出现过超敏反应的患者应考虑是否有
凝血因子Ⅷ抑制存在。本品含有微量仓鼠蛋白,患者应用本品后可能对这些非人的哺乳动物蛋白产生的超敏反应。
患者在使用凝血因子Ⅷ制剂期间,体内会产生凝血因子Ⅷ抑制(IgG抗体)。如果给予治疗剂量的药物后仍没有达到凝血因子Ⅷ水平的期望值或仍出血不止,应推测可能有中和抗体存在,并进行实验室检查,以确定其是否存在抗体。
发生了药物不良反应怎么办?
药物是有不良反应的。通常重组聚乙二醇化凝血因子会出现恶心、呕吐、头痛、潮红等。如果不良反应较大,应立即停药,就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。
什么情况下需要急救?
重组聚乙二醇化凝血因子罕见急性过敏反应,一旦发生急性过敏反应表现,请立即寻求急救处理。
重组聚乙二醇化凝血因子应该如何保存?
重组聚乙二醇化凝血因子药品应贮于2~8℃,室温下储存不可超过1个月。不可冷冻以免损坏稀释剂。
不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。
药物要远离小孩。
药物相互作用
有些药物可能与重组聚乙二醇化凝血因子相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与重组聚乙二醇化凝血因子一起使用前请咨询医生。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。处方药应该由医生开置,非处方药应该仔细阅读药物说明书。
重组聚乙二醇化凝血因子是处方药,必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
重组聚乙二醇化凝血因子需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻,但不要轻易减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。