本品是抗早产药,活性成分阿托西班为一种合成的肽类物质,可以与催产素受体结合,降低子宫收缩频率和张力,抑制子宫收缩,也可以与加压素受体结合,起到抑制加压素的作用。
适应证
用于有下列情况的妊娠妇女,以推迟即将来临的早产。
每次至少30秒的规律子宫收缩,每30分钟内≥4次。
宫颈扩张1~3cm(未经产妇0~3cm)和子宫软化度/变薄≥50%。
年龄≥18。
妊娠24至33足周。
胎心率正常。
药物起效时间
使用本品后10分钟内子宫收缩显著降低。
药物维持时间
本品可维持子宫安静状态(≤4次收缩/小时)约12小时。
药物联用
目前该药物与其他药物联用尚无权威资料,不应与其他药物混合使用。
如果在使用过程中需要通过静脉应用其他药物,必须在身体其他部位给药以保证本品的给药速度,需谨遵医嘱选择合适的药物和用药方法。
阿托西班的作用和功效是什么
阿托西班的作用和功效是推迟即将来临的早产。
阿托西班临床常用剂型为醋酸阿托西班注射液,用于以下情况的妊娠妇女,以推迟即将来临的早产:每次至少 30 秒的规律子宫收缩,每 30 分钟内 ≥ 4 次。宫颈扩张 1~3 cm(未经产妇 0~3 cm)和子宫软化度/变薄 ≥ 50% -年龄 ≥ 18 岁 -妊娠 24 至 33 足周。胎心率正常。
如有以下情况应禁用阿托西班:
1.孕龄小于 24 周或大于 33 足周。
2.大于 30 孕周的胎膜早破。
3.胎儿宫内生长迟缓和胎心异常。
4. 产前子宫出血需要立即分娩
5.子痫和严重的先兆子痫需要立即分娩。
6.胎死宫内。
7.怀疑宫内感染。
8.前置胎盘。
9. 胎盘早期剥离。
10.任何继续妊娠对母亲和胎儿有害的情况。
11.已知对活性物质或任何其他赋形剂过敏。
醋酸阿托西班注射液必须在医生指导下用药,不可擅自用药。
禁用情况
孕龄小于24周或大于33足周者禁用。
胎儿宫内生长迟缓和胎心异常者禁用。
产前子宫出血需要立即分娩者禁用。
子痫和严重的先兆子痫需要立即分娩者禁用。
胎死宫内者禁用。
怀疑宫内感染者禁用。
任何继续妊娠对母亲和胎儿有害的情况下禁用。
已知对阿托西班或任何辅料过敏者禁用。
慎用情况
特殊人群用药
孕妇
本品只有在妊娠满24至33足周诊断为早产时才能使用。
哺乳期妇女
少量阿托西班可以经过血浆分泌到乳汁,在阿托西班的临床试验中,未观察到对哺乳有影响,且本品不适用于哺乳期妇女。
儿童
本品不适用于儿童。
老年人
本品不适用于老年人。
不良相互作用
谨慎联用
其他宫缩抑制剂如钙离子拮抗剂和β-
肾上腺素能受体激动剂:合用可能会增加不良反应发生率。
拉贝洛尔:同时给药,拉贝洛尔的血药峰浓度降低,达峰时间延长。但拉贝洛尔的生物利用度没有改变,合用时需谨慎。
阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。
剂型规格
注射剂:0.9ml:6.75mg;5ml:37.5mg。
具体用法
用法
静脉给药,一旦确诊为早产后,应尽早开始首次单剂量静脉推注,静脉推注完成后即进行静脉滴注治疗。若用药期间存在持续的子宫收缩,应考虑采取其他治疗。
配制输液:
在使用0.9ml注射剂静脉注射给药后,使用浓缩液配置输液时,稀释剂可选择下列之一:0.9%(W/V)的
氯化钠溶液;Ringer's乳酸溶液;5%(W/V)
葡萄糖溶液。
5ml:37.5mg规格:从装有上述稀释剂的输液袋(100ml/袋)中吸取10ml溶剂,使用两瓶注射液加入输液袋中,配制成75mg/100ml的阿托西班输液;静脉输注时首先采用24ml/h(18mg/h)的滴注速度,给予负荷剂量药3个小时。给药3小时后滴注速度降低为8ml/h。
若一袋输液不够用,可重复上述配制方法再配制一袋100ml输液,继续使用。如输液袋的装量不是100ml,则应准确折算浓缩液用量后再配制相同浓度的输液。
为了达到给药剂量的准确,建议使用带可调节速度的输液器,调整单位按“滴/分”计算。使用静脉微量泵,能够在推荐剂量内给输液速度设定一个合适的范围。
因缺乏配伍禁忌资料,本药不应与其他药物混合使用。如果使用本品时需通过静脉给予其他药物,则必须在身体其他部位给药,这样可保证本品的给药速度。
用量
推荐剂量:静脉给予阿托西班有三个连续的步骤,先用7.5mg/ml浓度的本注射液(0.9ml/瓶)首次单剂量推注6.75mg,随即连续输注3个小时的高剂量已稀释本注射液(18mg/h),随后再低剂量给予已稀释本注射液(6mg/h)持续45小时。
治疗时间不应超过48小时。在一个完整的阿托西班治疗疗程中,给予阿托西班的总剂量最好不要超过330mg。
重复治疗:若需要用阿托西班重复治疗,也应该先用7.5mg/ml浓度的阿托西班注射液单剂量推注,单剂量推注完成后,再进行静脉滴注治疗。
药物漏用
阿托西班一般由有治疗早产经验的医生在医疗机构使用,一般不会发生漏用现象。
药物过量
目前少有阿托西班过量的报道,阿托西班过量没有任何特殊的征象或症状。对阿托西班过量尚未有相关的特殊治疗。
药物停用
请遵医嘱使用本品,在医生的指导下停止用药。
若患者出现严重不良反应,应立即停药,及时就医进行规范化治疗。
不良反应的表现
免疫系统:过敏症。
代谢和营养:高血糖。
神经系统:头晕、头痛。
心血管系统:心动过速、低血压。
胃肠道反应:恶心、呕吐。
全身及给药部位:潮热、注射部位反应(如注射部位疼痛和注射部位炎症)、发热。
不良反应的处理方法
母体不良反应一般较轻,通常可以继续用药或对症治疗后消失。
若患者出现严重症状,应停止用药,并告知医生后规范治疗。
药物贮存
遮光,2~8℃、在原装瓶中保存。
请将此药品放在儿童不能接触的地方。
其他
给药前需观察,发现颗粒和变色不要使用。
给药应在医院内产科进行,并且有医护人员的密切监护。
一旦药瓶被打开应迅速稀释,稀释溶液应在配制后24小时内使用。仅供单次使用。
不能排除有
胎膜早破的妇女使用阿托西班时,应权衡推迟分娩的获益与发生绒毛膜炎的潜在危险。
阿托西班可以重复使用,但是多次重复应用阿托西班(达3次)的临床经验有限。
宫内生长迟缓的病例继续和重新开始给予阿托西班治疗要取决于对胎儿成熟度的评估。
给予阿托西班治疗期间应监测子宫收缩和胎儿心率,用药后应监测产后失血量。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。