孕妇慎用。

备孕者慎用。

哺乳期妇女慎用。

患者用药前，必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK 阳性评估结果。口服，布格替尼与或不与食物同服均可，患者服药时应整片吞服，不要压碎或咀嚼。

推荐剂量：前7天，每日一次，每次90mg；后增加剂量至每日一次每次180mg。持续给药直至疾病发生进展或出现不可接受的毒副作用。

如果因不良反应以外的原因中断本品治疗14天或更长时间，则在增加至既往耐受剂量前，以90mg每日一次的剂量恢复治疗，持续7天。

针对不良反应的剂量调整：患者在每日90mg剂量治疗期间，若发生不良反应，可将剂量减少至60mg每日一次，如果患者不能耐受60mg的剂量治疗，应永久停止布格替尼治疗。

患者在每日180mg剂量治疗期间若发生不良反应，可将剂量减少至120mg每日一次，如果仍出现不良反应，可第二次减量至90mg每日一次，若仍有不良反应发生，可第三次减量至60mg每日一次，如果患者不能耐受60mg的剂量治疗，应永久停止布格替尼治疗。

若发生漏服或服药后呕吐，无需补充漏服剂量，在下次服药时服用规定剂量即可。

若因不良反应之外的原因中断布格替尼治疗14天或更长时间，应在增加至既往耐受剂量之前给予每日一次每次90mg的剂量7天以恢复治疗。

建议患者每天在同一时间用药，以最大程度的避免漏用。

间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎。

高血压。

心动过缓。

视觉障碍。

肌酸磷酸激酶（CPK）升高。

胰酶升高。

高血糖症。

其余可见胃肠道不良反应（腹泻、恶心、腹痛、呕吐、便秘、口炎）、皮肤和皮下组织疾病（皮疹、瘙痒）、疲劳、水肿、发热、咳嗽、呼吸困难、高血压、肌酸肌痛、关节炎、食欲下降、失眠、头晕头痛、周围神经病变、血胆固醇升高、心动过缓、感染性肺炎、上呼吸道感染等。

严重程度1级（轻度；无症状或轻度症状；仅临床或诊断发现；无需治疗）：若前7天治疗期间出现新的肺部症状，暂停用药直至恢复至基线水平，然后以相同剂量继续服用。

若怀疑是间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎，则不需增加至 180 mg；若前7天治疗后出现新的肺部症状应暂停服药直至恢复至基线水平，然后以相同剂量继续服用；如果间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎复发，永久停止布格替尼。

严重程度2级（中度；最小的、局部的或非侵入性治疗指征；年龄相关工具性日常生活活动受限）：

如果在前7天治疗期间出现新的肺部症状，则暂停用药直至恢复至基线水平，若疑是间质性肺病(ILD)或非感染性肺炎，应降低一个剂量水平继续服药。

如果在前7天治疗后出现新的肺部症状，则暂停用药直至恢复至基线水平，若疑是间质性肺病(ILD)或非感染性肺炎，应降低一个剂量水平继续服用。

如果不是，应以相同剂量继续服药；如果间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎复发，永久停止布格替尼治疗。

严重程度3或4级（重度或重要医学意义，但不会立即危及生命；住院治疗或延长住院时间指征；致残；自理性日常生活活动受限或危及生命，需紧急治疗）：间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎复发应永久停止布格替尼治疗。

3级高血压（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg，需要医学干预，需使用超过一种降压药或采用更高强度药物治疗）：暂停布格替尼直至高血压恢复至一级或更低水平（收缩压＜140mmHg，舒张压＜90mmHg），然后恢复相同剂量继续治疗；若高血压3级复发，应暂停布格替尼治疗直至高血压恢复至一级或更低，然后降低一个剂量水平用药或停用。

4级高血压（危及生命，需要紧急干预）：暂停布格替尼治疗直至高血压恢复至一级或更低，然后降低一个剂量水平用药或停用；若4级高血压复发，应永久停药。

症状性心动过缓：暂停布格替尼治疗直至恢复为无症状性心动过缓或静息心率≥60bpm；如果确认引起心动过缓的合并用药并停药或剂量调整，在恢复至无症状性心动过缓或静息心率≥60bpm后以相同剂量继续服药；如果无确认的已知导致心动过缓的合并用药或未停用或调整引起心动过缓的合并用药，在恢复至无症状性心动过缓或静息心率≥60bpm后降低一个剂量水平继续服药。

危及生命，需要紧急干预：如果确认没有引起心动过缓的合并用药则永久停药；如果确认引起心动过缓的合并用药并停药或剂量调整，在恢复至无症状性心动过缓或静息心率≥60bpm后降低一个剂量水平继续服药；如果心动过缓复发则永久停药。

2级或3级视觉障碍：暂停布格替尼直至恢复至1级或基线水平，后降低一个剂量水平继续服药。

4级视觉障碍：永久停药。

3级脂肪酶或淀粉酶升高（＞2倍正常值上限）：暂停布格替尼直至恢复至1级或更低水平（≤1.5倍正常值上限）或至基线，后以相同剂量继续服药；如果复发，暂停布格替尼直至恢复至1级或更低水平（≤1.5倍正常值上限）或至基线，降低一个剂量水平继续服药。

4级脂肪酶或淀粉酶升高（＞5倍正常值上限）：暂停布格替尼直至恢复至1级或更低水平（≤1.5倍正常值上限）或至基线，降低一个剂量水平继续服药。

3级（重度或重要医学意义，但不会立即危及生命；住院治疗或延长住院时间指征；致残；自理性日常生活活动受限）：暂停布格替尼直至恢复至基线水平，后以相同剂量继续服药；如果复发，暂停布格替尼直至恢复至基线水平，然后降低一个剂量水平继续服药或永久停用。

4级（危及生命，需紧急治疗）：暂停布格替尼直至恢复至基线水平，然后降低一个剂量水平继续服药；如果复发则永久停用。

不超过30℃保存。

请将此药品放在儿童不能接触的地方。

在本品治疗期间，避免同时给予强效或中效CYP3A抑制剂。如果无法避免同时给予强效CYP3A抑制剂，则将本品每日一次剂量降低约50%(即从180mg降低至90mg，或从90mg降低至60mg)。如果无法避免同时给予CYP3A中效抑制剂，则将本品每日一次剂量降低约40%(即从180mg降至120mg、120mg降至90mg或从90mg降至60mg)。停用强效或中效CYP3A抑制剂后，恢复使用CYP3A抑制剂前耐受的本品剂量。

在本品治疗期间，避免同时给予CYP3A中效诱导剂，如果无法避免同时给予CYP3A中效诱导剂，则在接受当前本品剂量(如耐受)治疗7天后，以30mg增量增加本品每日一次剂量，最多为开始中效CYP3A诱导剂前耐受的本品剂量的2倍。

屈螺酮炔雌醇片、去氧孕烯炔雌醇片等激素避孕药：布格替尼可降低敏感 CYP3A 底物的血药浓度，联合给药可导致CYP3A 底物疗效丧失。布格替尼可致使一些激素避孕药无效，患者应采用非激素避孕措施。

开始治疗前医生应确认女性患者的妊娠状态。

育龄期女性在布格替尼治疗期间及最后一次用药至少4个月之内进行有效的非激素药物避孕。

育龄期女性伴侣的男性患者在布格替尼治疗期间及最后一次用药至少3个月之内进行有效避孕。