巴瑞替尼片说明书,价格,用法,效果-问药网

巴瑞替尼片活性成分为巴瑞替尼，属于靶向药物，是一种可逆的、选择性的酪氨酸蛋白激酶（JAK）1和JAK2抑制剂。

巴瑞替尼可单独应用或与甲氨蝶呤联用治疗中重度类风湿关节炎。

适应证

用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARDs）不耐受或疗效不佳的中重度活动性类风湿关节炎（RA）的成年患者，也可以与甲氨蝶呤或其他非生物类改善病情抗风湿药联合使用。

药物起效时间

口服巴瑞替尼片之后大约0.5小时到3小时（t_max中位时间为1小时）达到血浆峰浓度（C_max），在此之前药物已经开始起效。

药物维持时间

该药物维持时间尚不明确，在类风湿关节炎患者中药物半衰期为12.5小时，每日用药1次，遵医嘱用药即可。

药物联用

本品可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARDs联用治疗类风湿关节炎。

如与其他药物同时使用时，请咨询医师或药师，避免发生药物相互作用。

本品的禁忌情况如下。

禁用情况

对活性物质巴瑞替尼或任何辅料有过敏反应者禁用。

妊娠禁用。本药可能影响早期胚胎发育。

慎用情况

存在深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）风险因素的患者，如高龄、肥胖、有DVT及PE病史，手术或卧床，应慎用巴瑞替尼。

憩室性疾病患者，尤其是长期服用与憩室炎风险增加相关的合并用药（非甾体抗炎药、皮质类固醇和阿片类药物）的患者，应谨慎使用巴瑞替尼。

在活动性、慢性或复发性感染的患者中，使用巴瑞替尼治疗需要谨慎。因为相对于安慰剂，巴瑞替尼治疗与感染发生率升高相关。

特殊人群用药

孕妇：因巴瑞替尼可能影响胚胎早期发育，孕妇禁用。育龄期的女性在接受治疗期间以及治疗结束后至少1周以上必须采取有效的避孕手段。如果在用药期间怀孕，患者需要了解本药对胎儿的风险。

哺乳期妇女：目前未知巴瑞替尼/代谢产物是否会分泌至人乳汁中，故无法排除对新生儿或婴儿造成的风险，所以不应该在哺乳期使用巴瑞替尼。

18岁以下儿童及青少年：尚无法确定巴瑞替尼在年龄小于18岁的儿童和青少年中的安全性和疗效，故该类人群用药应遵医嘱。

老年人：在年龄≥75岁的患者中的临床经验非常有限。老年患者用药应在医生指导下进行。

肾功能损伤患者：不推荐在肌酐清除率＜30ml/分钟的患者中使用巴瑞替尼。

肝功能损伤患者：不推荐在重度肝功能损伤的患者中使用巴瑞替尼。

血液学异常患者：不应该在淋巴细胞绝对计数低于0.5x10⁹细胞/L、中性粒细胞绝对计数低于1x10⁹/L或血红蛋白值低于8g/dL的患者中起始治疗。一旦数值改善至高于这些限值，则可以起始治疗。

不良相互作用

与特立氟胺及来氟米特联用时应慎用，可能会导致巴瑞替尼浓度升高。

不推荐与生物DMARDs或其他JAK抑制剂联用，因为无法排除是否会增加免疫抑制风险。

巴瑞替尼片为处方药，应在类风湿关节炎诊断和治疗方面有经验的医生指导下使用，包括用法、用量、用药时间。切不可擅自用药。

剂型规格

片剂：2mg/片；4mg/片。

具体用法

用法

口服给药，餐时或空腹时均可，每日固定时间给药即可。

用量

巴瑞替尼的推荐剂量为2mg，每日一次。

对于传统改善病情抗风湿药疗效不佳或者不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者，推荐起始剂量为2mg，每日一次。经3个月治疗疗效仍不佳的患者，可考虑4mg，每日一次。

对肿瘤坏死因子抑制剂疗效不佳的患者，可考虑每次4mg，每日一次给药。

药物漏用

当天忘记服药补服即可；第二天忘记服用可正常服用每日剂量，无需加量服用。

药物过量

如果出现药物过量，应监测患者的体征和症状，建议及时就医，接受适当的治疗。

药物停用

如果出现感染且患者对标准治疗无明显效果，则应暂停巴瑞替尼治疗。在感染痊愈前不得重新开始巴瑞替尼治疗。

如果常规治疗期间观察到ALT或AST升高以及出现疑似药物导致的肝损伤，则应该暂停巴瑞替尼治疗，直至排除该诊断。

如果出现深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的临床特征，应暂停使用巴瑞替尼治疗。

如果患者发生了带状疱疹感染，则应该暂停巴瑞替尼治疗，直至症状痊愈。

哺乳期女性患者在决定是否暂停巴瑞替尼治疗时，应综合考虑母乳喂养给儿童带来的获益以及治疗可能给母亲带来的获益。

本品的常见不良反应如下，如出现不良反应请及时联系医生。

不良反应的表现

常见的不良反应包括上呼吸道感染、低密度脂蛋白胆固醇升高、头痛、带状疱疹、谷氨酸氨基转移酶以及天门冬氨酸氨基转移酶升高等。

其他不良反应包括恶心、腹泻、鼻腔和咽上部的炎症反应、单纯疱疹、痤疮、肺栓塞、深静脉血栓形成、肺部炎症和间质性肺疾病等。

不良反应的处理方法

出现肺栓塞、深静脉血栓形成、肺部炎症和间质性肺疾病等严重不良反应时，应及时停药并就医，进行对因、对症处理。

出现上呼吸道感染、恶心、腹泻、鼻腔和咽上部的炎症反应时应对症支持治疗，同时密切关注患者状态，如症状持续或加重应及时停药并告知医生采取必要的处理措施。

巴瑞替尼安全性研究数据有限，患者应严格遵医嘱用药，出现不适应及时告知医生。

药物应在医生指导下使用。

药物贮存

不超过30℃保存。

其他

开始巴瑞替尼治疗之前，患者应该接受结核（TB）筛查。巴瑞替尼不应该用于有活动性TB的患者。在之前未接受治疗的潜伏TB患者中，开始巴瑞替尼治疗之前应考虑进行抗-TB治疗。

不应该在淋巴细胞绝对计数（ALC）低于0.5×10⁹细胞/L、中性粒细胞绝对计数（ANC）低于1×10⁹细胞/L或血红蛋白值低于8g/dL的患者中起始治疗。一旦数值改善至高于这些限值，则可以起始治疗。

开始巴瑞替尼治疗之前应该进行病毒性肝炎筛查，如果检测出HBV-DNA，则应该咨询专科医生是否应该暂停治疗。

巴瑞替尼治疗期间或即将开始巴瑞替尼治疗之前，不推荐使用活疫苗或减毒疫苗。