药物介绍
本品的活性成分为monomethyl fumarate(富马酸单甲酯),是
烟酸受体激动剂,可激活红系衍生的核转录因子相关因子2(人体细胞的一种调节氧化应激的基因),增加抗氧化基因转录。
临床常用于治疗复发型
多发性硬化(MS),但目前尚不清楚本品在多发性硬化治疗中的作用机制。
截至2020年11月,本品尚未在国内获得批准上市,资料源于国外上市披露信息,仅供参考。
制剂规格
药物的剂型、给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也不一样。因此,具体如何选择,请遵循医嘱。
目前本品只有一种剂型,即缓释软胶囊剂,规格为95毫克/粒。
用途
本品适用于成人复发型
多发性硬化的治疗,包括临床孤立综合征、复发-缓解型和活动性继发进展型的成人患者。
用药须知
禁止用药
对富马酸单甲酯、富马酸二甲酯、富马酸地洛西美或本品的任一辅料过敏者禁用。
服用富马酸二甲酯或富马酸地洛西美者禁用。
谨慎用药
目前尚缺乏儿童使用本品的详细研究数据,慎用。
目前尚缺乏老年人(年龄≥65岁)使用本品的详细研究数据,慎用。
妊娠期和哺乳期能否用BAFIERTAM?
目前尚无孕妇使用本品的足够数据,但在动物试验中,已发现本品可对后代的存活、生长、性成熟和神经行为功能造成不利影响,所以孕妇不宜使用本品。
目前尚无数据表明母乳中存在本品,而且尚不清楚本品是否会对母乳喂养婴儿和乳汁产量造成影响,所以哺乳期女性应慎用。
备孕女性慎用。
如何用药
用药准备
用药方法
口服给药,可空腹服用也可与食物同服。
必须吞咽完整的胶囊,不可挤压、咀嚼胶囊,也不可将胶囊的内容物与食物混合服用。
用药剂量
起始剂量为每次95毫克(1粒胶囊),每天2次,连续服用7天。
7天后,应将每次剂量增加至维持剂量,即每次190毫克(2粒胶囊),每天2次。
对于不耐受维持剂量的患者,可以暂时每次服用95毫克(1粒胶囊),每天2次;但应在4周内,恢复每次190毫克(2粒胶囊),每天2次;对于持续不能耐受恢复维持剂量的患者,应停用本品。
联合用药
服用本品前30分钟,应先服用非肠溶
阿司匹林(最高剂量为325毫克),以减少潮红发生。
不良反应
本品最常见的不良反应之一是潮红,如皮肤发红、瘙痒、灼热等。
胃肠道不适也是使用本品后最常见的不良反应,如恶心、腹泻、腹痛等。
使用本品可引起过敏性反应和
血管性水肿,出现呼吸困难、荨麻疹、喉咙肿胀和舌头肿胀等,这时应停药并就医。
使用本品可引起病毒感染和细菌感染,造成大脑、脑膜、脊髓、胃肠道、肺、皮肤、眼睛和耳朵等部位病变,感染严重者应暂停使用本品。
病毒感染:最常见的为水痘-带状疱疹病毒感染,此外还有单纯疱疹病毒、西尼罗河病毒、巨细胞病毒等。
细菌感染:包括诺卡氏菌、
单核细胞增生李斯特菌、结核分枝杆菌等。
使用本品可引起淋巴细胞减少。
使用本品的前体富马酸二甲酯可引起
肝损伤,所以使用本品也可能造成肝损伤,出现严重疲劳、食欲不振、尿液呈褐色、皮肤发黄等症状。
用药注意
治疗开始后的第6个月,及此后每6~12个月,应检测
全血细胞计数,包括淋巴细胞计数。
如果我服药过量了怎么办?
过量服用本品可增加不良反应的发生率或加重不良反应程度,应立即去医院就诊。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果出现不良反应,需要就医,医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。
什么情况下需要立即就医?
使用药物后发生以下情况,需要立即就医。
出现腹泻、腹痛等胃肠道不良反应。
出现呼吸困难、喉咙肿胀等过敏反应和血管性水肿。
出现视力障碍、言语障碍、偏瘫等进行性多灶性白质脑病的症状。
出现严重疲劳、食欲不振、皮肤发黄等严重肝损伤症状。
BAFIERTAM应该如何保存?
药品未打开时,可将本品存放于2~8℃的冰箱中,不可冷冻;这种情况下本品可以保持稳定,直至包装上注明的有效期前均可使用。
药品打开后,可以避光存放于20~25℃的环境中,可短时间暴露于15~30℃的环境中;这种情况下,本品可以保持稳定3个月。
需要特别注意的是,如果药品放置在高温下,胶囊可能会变形。
需放置于儿童不能接触到的位置。
药物相互作用
富马酸二甲酯和富马酸地洛西美都被代谢成富马酸单甲酯,即本品的活性成分。因此正在服用富马酸二甲酯或富马酸地洛西美的患者禁止使用本品。停用富马酸二甲酯和富马酸二咪唑后的第二天,才可开始使用本品。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
处方药应该由医生开置处方购买,BAFIERTAM为处方药,需要在专业医生指导下使用,严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险,这些风险包括:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
病情完全控制前,症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。