奥美拉唑镁肠溶片是抑酸药,属于质子泵抑制剂对基础胃酸分泌和各种刺激因素引起的胃酸分泌均有很强的抑制作用,
且抑酸作用时间较长,可用于消化道溃疡。
适应证
与抗生素联合用药,治疗
幽门螺杆菌引起的消化道溃疡。
治疗非甾体类抗炎药相关的
消化性溃疡或胃十二指肠糜烂。
预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状。
亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗。
溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良。
用于卓-艾氏综合征(佐林格-埃利森综合征)的治疗。
药物起效时间
口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效。
食物可延迟其吸收,但不影响吸收总量。
药物维持时间
口服后0.5~3.5小时血药浓度达峰值,本品作用时间可持续约24小时。
血浆消除半衰期为0.5-1小时,
慢性肝病患者约3小时。
血药浓度在给药4~6小时后基本消失。
药物联用
对Hp敏感的药物(如阿莫西林等)与
奥美拉唑联用有协同作用,可提高清除Hp的疗效。奥美拉唑、
枸橼酸铋钾与2种抗菌药物(如阿莫西林加
克林霉素、
四环素加
甲硝唑等)四联用药,可用于根除幽门螺杆菌。
禁用情况
与其它质子泵抑制剂一样,奥美拉唑不应与
奈非那韦合用。
严重肾功能不全者禁用。
慎用情况
过敏体质慎用。
孕妇慎用。
哺乳期慎用。
老年患者慎用较高剂量奥美拉唑。
特殊人群用药
孕妇
由于在大鼠研究中观察到高剂量奥美拉唑对发育中的骨骼具有影响,因此只有对胎儿的潜在获益大于潜在风险时才应在妊娠期间使用本品。
哺乳期女性
奥美拉唑可被分泌入乳汁,哺乳期妇女应在医生指导下谨慎使用。
儿童
儿童需在医生指导下用药,且用药时必须有成人监管,以免出现吞咽意外。
老年人
老年人应在医生指导下用药,无需调整剂量。老年患者需谨慎使用较高剂量奥美拉唑。
不良相互作用
甲氨蝶呤:合并使用可能会增加甲氨蝶呤和/或其代谢产物的血药浓度,并延长其持续时间,可能导致甲氨蝶呤中毒。部分患者在使用高剂量甲氨蝶呤时需考虑暂停使用奥美拉唑。
吸收呈pH依赖性的药物(如铁剂):在使用奥美拉唑进行治疗时,胃内酸度的降低可能会促进或抑制其他药物的吸收。
奈非那韦、
阿扎那韦:在与奥美拉唑合用时,奈非那韦和阿扎那韦的血药浓度会降低,禁止奥美拉唑与奈非那韦联用。
地高辛:合用使地高辛生物利用度增加,应加强对地高辛的监测。
氯吡格雷:合用使氯吡格雷活性代谢产物的暴露量降低,抑制血小板聚集作用减弱,当使用奥美拉唑时,应考虑使用其他抗血小板药物治疗。
泊沙康唑、厄洛替尼、
酮康唑、
伊曲康唑和吗替麦考酚酯:合用时此类药物的吸收显著降低,进而影响其临床疗效。应避免与泊沙康唑、厄洛替尼的联合使用。接受吗替麦考酚酯的移植患者慎用本品。
经由CYP2C19代谢的活性物质(包括华法林和其他维生素K拮抗剂、
西洛他唑、地西泮和
苯妥英):合用时,此类药物的暴露量增加,对于正在接受这些药物治疗的患者,开始或停用奥美拉唑时应进行监测,必要时调整剂量。
沙奎那韦:合用时沙奎那韦的血药浓度升高。推荐在合用时对沙奎那韦毒性进行临床和实验室监测,并酌情考虑减少沙奎那韦剂量。
他克莫司:合用可使他克莫司的血药浓度升高。应加强对他克莫司浓度以及肾功能(肌酐清除率)的监测,必要时调整他克莫司的剂量。
CYP2C19和/或CYP3A4抑制剂(如
克拉霉素和
伏立康唑):此类药物可能通过抑制奥美拉唑的代谢速率进而使奥美拉唑的血药浓度升高。
CYP2C19和/或CYP3A4诱导剂(如
利福平和圣约翰草):此类药物可以通过加快奥美拉唑的代谢速率从而使奥美拉唑的血药浓度降低。应避免合并使用奥美拉唑与圣约翰草或利福平。
克拉霉素:可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。
如果正在使用其他药物,用药前请咨询医生,并将所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生。
奥美拉唑镁肠溶片为双跨药,应在医生指导下用药,包括用法、用量及用药时间,切不可擅自用药。
剂型规格
奥美拉唑镁肠溶片:每片10mg;20mg。
具体用法
用法
口服。本品为肠溶片,必须整片吞服,至少用半杯液体送服。服用时请注意不要嚼碎,以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。
用量
十二指肠溃疡
常用剂量20mg,1日1次,通常溃疡可在2周内治愈。如果初始疗程疗效不肯定,应再治疗2周。
对用其它药物治疗无效的
十二指肠溃疡,用40mg,1日1次,通常周内可治愈,对复发患者,可重复予以治疗。
幽门螺杆菌的根除
三联疗法:本品20毫克,阿莫西林1000毫克和
克拉霉素500毫克,均为一日2次,持续1周。或本品20毫克,克拉霉素250毫克和
甲硝唑400毫克,均为一日2次,持续1周。
非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡和十二指肠糜烂
常用剂量为20mg,一日1次。通常四周内可治愈,若初始疗程疗效不肯定,应再治疗四周。
预防非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡,十二指肠糜烂或消化不良症状:正常剂量为20mg,一日1次。
胃溃疡
常用剂量20mg,一日1次,通常4周内可治愈。若初始疗程未完全治愈,应再治疗4周。
其它治疗无效的胃溃疡患者,可给予本品40mg,一日1次,通常8周内可治愈。复发的病例,可反复治疗。
胃溃疡的长期治疗,本品20mg,一日1次,若治疗失败,剂量可增至40mg,一日1次。
反流性食管炎
剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。
常用剂量20mg,一日1次。通常四周内可治愈,若初始疗程疗效不肯定,应再治疗四周。
其它治疗无效的
反流性食管炎患者,可给予40mg,一日1次,通常八周内可以治愈。一旦复发,应重复治疗。
慢性复发性反流性食管炎的长期治疗,剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。疗效呈剂量依赖性。
本品常用剂量20mg,一日1次。一些患者每日10mg可能足够;若该剂量无效,可增至40mg,一日1次。
胃食管反流病的对症治疗
本品常用剂量20mg,一日1次。一些患者每日10mg可能已足够;如果每天20mg治疗二至四周仍未能控制症状,建议做进一步检查。
溃疡样症状的治疗
常用剂量20mg,一日1次。一些患者每日10mg可能已足够。如果每天20mg治疗二至四周仍未能控制症状,建议做进一步检查。
酸相关消化不良
上腹部疼痛或不适,伴有或不伴有烧心症状的患者症状的减轻,推荐剂量为本品20mg,一日1次。一些患者每日10mg可能已足够,因此10mg可作为起始剂量。
如果每天20mg治疗四周,仍未能控制症状,建议做进一步检查。
卓-艾氏综合征
推荐的起始剂是本品60mg,一日一次。然后剂量应个体化调整,根据临床表现确定疗程。90%以上的患者每天20~120毫克可控制症状,如果每天需药量超过80mg,应分两次服用。
肝功能损害者
严重肝功能损害者每日用量不超过20mg。
肾功能损害者
肾功能损害患者无需调整剂量。
药物漏用
当每日一次给药时,在当天想起漏服的时候补服即可,如果第二天想起则无需补服,只需在服药时间服药。切记不可一次服用两倍剂量,以免引起毒性反应。
当每日二次给药时,如果漏服药物时间较短,请尽快补服,但如果快到下一次服药时间(超过两次正常用药间隔时间的一半),请跳过此次漏服的剂量,直接于下一次服药时间服药。
无需补用:本应在当天8时、20时分别用药,患者8时用药,20时忘记用药,第二天6时想起忘记用药,则无需补用,于第二天8时正常用药即可。
需要补用:本应在当天8时、20时分别用药,患者8时用药,20时忘记用药,22时想起忘记用药,则需补用。
如果不能确定服用剂量,请咨询医师或药师。
药物过量
奥美拉唑镁肠溶片过量使用可引起胃肠道反应、神经系统反应等。
用药过量的表现:包括视物不清、意识模糊、出汗、嗜睡、口干、颜面潮红、头痛、恶心及心动过速或心律不齐。
用药过量的处理:主要为对症和支持治疗。该药不易透析,如果意外过量服用应立即处理。
药物停用
如发生急性间质性胃炎,应停用本品。
在接受PPI治疗至少3个月(绝大多数治疗1年后)的患者中,罕见无症状和有症状的
低镁血症病理报告,严重不良事件包括手足抽搐,心律失常和癫痫发作,对于大多数患者纠正低镁血症需补镁并停用PPI。
预期需延长PPI治疗或有合并用药如
地高辛或可能导致低镁血症的药物(如利尿剂),需要考虑定期监测血镁浓度。
血清嗜铬粒蛋白A(CgA)水平会因药物导致的胃酸降低而继发升高。CgA水平升高会导致神经内分泌瘤的诊断性检查出现假阳性,医疗人员在评估血CgA水平前应暂停使用
奥美拉唑至少14天。
若初始检测CgA水平升高,应考虑复查该指标。由于不同实验室的正常参考值可能存在差异,如需进行一系列检查应在同一实验室中进行。
PPI和甲氨蝶呤(主要是高剂量,参见甲氨蝶呤说明书)合并使用可能会增加甲氨蝶呤和/或其代谢产物的血药浓度,并延长其持续时间,可能导致甲氨蝶呤中毒。部分患者在使用高剂量甲氨蝶呤时需考虑暂停使用PPI。
如果皮损发生,特别是暴露在阳光下的部位,且伴随关节痛,患者应及时寻求医疗帮助,专业的医疗人员须考虑停药。
如果用药后感觉不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
不良反应的表现
全身性疾病
包括速发过敏反应、过敏性休克、
血管性水肿、
支气管痉挛、
间质性肾炎、荨麻疹、发热、疼痛、疲乏、不适。
心血管系统
胸痛,心绞痛,心动过速、心动过缓、心悸、血压升高、外周水肿。
内分泌系统
男性乳房发育。
胃肠道系统
胰腺炎(某些可致命)、厌食、肠易激、粪便变色、食管念珠菌病、舌黏膜萎缩、
口炎、口干、腹胀、
显微镜下结肠炎,
奥美拉唑治疗期间,极罕见观察到患者出现胃底腺息肉。
肝胆系统
肝衰竭(某些可致命)、肝坏死(某些可致命)、
肝性脑病、肝细胞疾病、胆汁淤积、混合型肝炎、
黄疸、肝功能指标升高(ALT、AST、GGT、
碱性磷酸酶和胆红素)。
感染
艰难梭状芽胞杆菌性腹泻。
代谢疾病及营养不良
肌肉骨骼系统
肌无力、
肌痛、肌痉挛、关节疼痛、脚部疼痛、髋部、腕部或脊柱骨折。
神经系统/精神性疾病
抑郁、激动、攻击性、幻觉、意识模糊、失眠、紧张不安、淡漠、嗜睡、焦虑、梦异常、
震颤、感觉异常、眩晕、
味觉障碍。
呼吸系统
鼻衄(鼻出血)、咽痛。
皮肤和皮下组织
亚急性皮肤型红斑狼疮、
中毒性表皮坏死松解症(某些可致命)、
史蒂文斯-约翰逊综合征、多形性红斑、光敏性、荨麻疹、皮炎、瘙痒、瘀点、紫癜、脱发、皮肤干燥、多汗。
耳部疾病
耳鸣。
眼部疾病
视神经萎缩、前部缺血性视神经病变、
视神经炎、干眼综合征、眼刺激、视物模糊、
复视。
泌尿生殖系统
间质性肾炎、血尿、
蛋白尿、
血肌酐升高、镜下
脓尿、尿路感染、糖尿、尿频、睾丸疼痛。
血液和淋巴系统
粒细胞缺乏症(某些可致命)、
溶血性贫血、全血细胞减少症、
中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症、
白细胞减少症、白细胞增多症。
不良反应的处理方法
如果用药后出现轻度的不良反应,一般无需特殊处理,继续用药或停药后通常可以自行消退,若症状持续存在或加重,请及时询问医生,根据情况选择是否停药及对症治疗。
如出现胃底腺息肉,通常为良性,在停止治疗后可逆转。
如发生急性间质性胃炎,应停用本品。
如果皮损发生,特别是暴露在阳光下的部位,且伴随关节痛,患者应及时寻求医疗帮助,专业的医疗人员须考虑停药。
如果用药后出现严重不良反应,请及时告知医生,医生会根据不良反应判断是否应停药或采取必要的措施。
药物贮存
存放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服。
其他
治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。
长期使用(例如超过3年)可能引起高胃泌素血症,也可能导致维生素B12缺乏。
血清嗜铬粒蛋白A(CgA)水平会因药物导致的胃酸降低而继发升高。
CgA水平升高会导致神经内分泌瘤的诊断性检查出现假阳性,医疗人员在评估血CgA水平前应暂停使用
奥美拉唑至少14天,若初始检测CgA水平升高,应考虑复查该指标。
曾使用质子泵抑制剂且经过治疗后的亚急性皮肤型红斑狼疮,再次服用其他质子泵抑制剂,可能会增加亚急性皮肤型红斑狼疮的风险。
本品含蔗糖,果糖不耐受、葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-异麦芽糖酶缺乏等罕见遗传疾病的患者不应服用本品。
使用质子泵抑制剂治疗可能会导致胃肠道感染风险轻微升高,如沙门氏菌和弯曲杆菌感染。
对于长期服用本品的患者,特别是使用1年以上者,应定期进行复诊。
长期反复出现消化不良和烧心症状的患者定期就诊。
患者如果出现以下情况,应咨询医生:既往患有胃溃疡或胃肠道手术史;因消化不良或烧心连续治疗4周以上;患有
黄疸或重度
肝病;年龄在55岁以上且出现新的或最近有症状变化。
儿童必须在成人监护下使用。
本品性状发生改变时(颜色,形状,味道,表面出现裂纹或斑点等)禁止使用。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。