本品是生物制剂，在细胞表面与B
淋巴细胞结合后，可导致抗体依赖性的细胞溶解以及补体介导的溶解，临床上用于治疗多发性硬化症。
适应证
本品可用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。
药物起效时间
尚没有明确数据，与药物剂型、患者的病情及个人体质等因素有关。请遵医嘱使用。
药物维持时间
尚不明确，其半衰期约为16天，请遵医嘱用药。
药物联用
尚无权威资料，如果在用药期间需要应用其他药物，请先咨询医生，听从其建议选择合适的药物和用药方式。
禁用情况
对本品中任何成分过敏者禁用。
活动性乙肝病毒感染者禁用。
慎用情况
过敏体质者慎用。
特殊人群用药
孕妇
孕妇需在医生指导下使用。
尚无关于妊娠期女性使用奥法妥木单抗相关发育风险的充分数据。
根据动物研究的结果，奥法妥木单抗可能会穿过胎盘屏障并导致胎儿B细胞耗竭。
哺乳期女性
哺乳期女性需在医生指导下使用。
尚无关于人乳汁中存在奥法妥木单抗、对母乳喂养婴儿的影响或药物对乳汁生成影响的数据。
儿童
尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性，请遵医嘱用药。
老年人
尚未有充足数量老年患者的数据，老年人应在医生指导下用药。
不良相互作用
免疫抑制剂药物（如全身性皮质类固醇）：合并使用可能增加感染风险。
本品为处方药，应在医生指导下用药，包括用法、用量及用药时间。
剂型规格
奥法妥木单抗注射液：20mg（0.4mL）/支。
具体用法
用法
仅可通过皮下注射给药。
第一次注射奥法妥木单抗应在接受过相应培训的医疗保健专业人士的指导下进行。
注射前
注射前，将奥法妥木单抗预充式自动注射笔从冰箱中取出并放置15～30分钟，使其达到室温。
在溶液和容器允许的情况下，应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果液体中含有可见异物或发生混浊，则请勿使用。
在腹部、大腿或上臂外侧通过皮下注射奥法妥木单抗。请勿注射到痣、
瘢痕、伸展纹或存在皮肤压痛、瘀伤、发红、有
鳞屑或有硬块的区域。
清洁注射部位。用肥皂和清水洗手，用酒精棉片以画圆动作清洁注射部位的皮肤。在注射之前需确定注射部位已经干燥。
进行注射
奥法妥木单抗预充式自动注射笔的针盖须在临用前方可取下。
在取下针盖后的5分钟内使用奥法妥木单抗预充式自动注射笔。
将奥法妥木单抗预充式自动注射笔与清洁后的注射部位保持90度。
注射期间会听到2次响亮的咔嗒声，第1次咔嗒声表示注射开始，第2次咔嗒声表示注射将近完成。必须保持奥法妥木单抗预充式自动注射笔紧贴皮肤，直至绿色指示器充满观察窗并停止移动。
注射后
使用后，请立即将使用过的奥法妥木单抗预充式自动注射笔放入锐器处置容器中。
奥法妥木单抗预充式自动注射笔仅供一次性使用，使用后应丢弃。
用量
在第0、1和2周，皮下注射初始剂量20mg。
从第4周开始，每月一次皮下注射20mg。
药物漏用
如果漏注射了本品，应尽快给药，而不必等到下一个预定的给药时间。随后应按建议的间隔时间给药。
药物过量
尚无关于本品过量使用的研究资料，请遵医嘱用药，如不慎过量，还请密切关注身体情况，如出现不适请及时就医，必要时采取适当的治疗措施。
药物停用
在首次出现提示进行性多灶性脑白质病（PML）的体征或症状时，停用奥法妥木单抗并进行适当的诊断评价。如果确诊PML，则应停止奥法妥木单抗治疗。
如果免疫球蛋白较低的患者发生严重机会性感染或反复感染，或如果存在长期低丙球蛋白血症需要静脉注射进行免疫球蛋白治疗，则考虑停止奥法妥木单抗治疗。
不良反应的表现
上呼吸道感染：包括
鼻咽炎、流行性感冒、
鼻窦炎、咽炎、鼻炎、扁桃体炎、喉炎、鼻疱疹、
气管炎等。
全身性注射相关反应：发热、头痛、
肌痛、寒战和疲乏。
注射部位局部反应：红斑、疼痛、瘙痒和肿胀。
不良反应的处理方法
如果用药后出现轻度的不良反应，一般无需特殊处理，继续用药或停药后通常可以自行消退，若症状持续存在或加重，请及时询问医生，根据情况选择是否停药及对症治疗。
如用药后出现严重不良反应（如严重过敏反应），请立即停药并及时就医，在医生指导下对症治疗。
药物贮存
在2℃～8℃下保存和运输，不得冷冻。
请将本品置于原包装盒中以避光保存直至使用。
为避免起泡，请勿振摇。
请将本品放在儿童不易接触的位置。
其他
奥法妥木单抗有可能增加感染风险，包括严重细菌、真菌和新发或再激活的病毒感染。
活动性感染患者应延迟使用奥法妥木单抗，直到感染缓解。在开始奥法妥木单抗治疗前，所有患者均应进行乙肝病毒筛查。筛查至少应包括乙肝表面抗原和乙肝核心抗体检测。
对于活疫苗或
减毒活疫苗，应在患者开始使用奥法妥木单抗治疗前至少4周根据免疫指南进行所有免疫接种。对于
灭活疫苗，尽可能在患者开始使用奥法妥木单抗治疗前至少2周根据免疫指南进行所有免疫接种。
奥法妥木单抗可能会干扰灭活疫苗的有效性。在治疗期间以及停药后其B细胞水平恢复正常之前，不建议接种活疫苗或减毒活疫苗。
第一次注射奥法妥木单抗应在接受过相应培训的医疗保健专业人士的指导下进行。如果发生注射相关反应，则建议对症治疗。
建议有生育能力的女性在接受奥法妥木单抗期间和末次给药后至少6个月内采取有效的避孕措施。
如果绿色指示器未充满窗口，则表示尚未完成给药。如果无法看见绿色指示器，请与医生联系。
注射部位可能有少量血液渗出。患者可以将棉球或纱布压在注射部位上，并保持10秒钟。不要揉擦注射部位。如果需要，可以在注射部位贴上一小块胶布。
本品性状发生改变时（颜色，形状，味道，表面出现裂纹或斑点等）禁止使用。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
百科内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
