本品为抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的中和抗体，与罗米司韦单抗注射液联合使用，用于治疗符合适应证的轻型和普通型新型
冠状病毒感染患者。
适应证
本品与罗米司韦单抗注射液联合使用，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12～17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。
高风险因素包括：
大于等于60岁的老年人。
免疫抑制性疾病（如艾滋病）或使用免疫抑制治疗的患者。
肝硬化病史。
慢性肾脏疾病。
糖尿病。
心血管疾病（包括先天性心脏病）或高血压。
肥胖[成人BMI>30kg/m2（>17岁）。对于12～17岁青少年，肥胖定义请参考2018年国家卫生和计划生育委员会发布的《学龄儿童青少年超重与肥胖筛查》]。
妊娠和围生期女性。
镰状细胞病。
神经发育性疾病（例如脑性麻痹）、重度先天性异常和遗传或
代谢综合征。
需要医学相关技术支持，如正压通气、胃造瘘术或气管造口术等，但与COVID-19无关。
其他医学因素或疾病（例如种族或人种）也可能使个体患者进展为重度COVID-19，请根据个体患者的具体状况进行考虑。
药理作用
本品为抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的中和抗体，可靶向结合SARS-CoV-2刺突蛋白的受体，对SARS-CoV-2具有中和活性。
药物起效时间
尚不明确，与药物本身、患者的病情及个人体质等因素有关，请遵医嘱使用。
药物维持时间
尚不明确，罗米司韦单抗的终末消除半衰期长达41～47天，遵医嘱用药即可。
药物联用
目前本品除与罗米司韦单抗注射液联合使用外，与其它药物联用尚无权威资料，如果在使用该药物期间需要应用其他药物，应先咨询医生，听从其建议选择合适的药物和用药方法。
禁用情况
对本品中任何成分过敏者禁用。
慎用情况
过敏体质慎用。
特殊人群用药
孕妇：暂无足够的研究数据来评价本品相关的不良胎儿或母体结局、流产或重大出生缺陷的风险。只有当潜在获益大于对母儿的潜在风险时，妊娠期才应在医生指导下使用本品和罗米司韦单抗。
哺乳期女性：哺乳期女性用药的安全性尚未明确，考虑到对乳儿的潜在影响，哺乳期女性不建议使用本品或者用药期间停止哺乳。
儿童：对于青少年（12～17岁，体重≥40kg）人群的有效性和安全性尚待进一步最终确证，此类人群适应证为附条件批准上市，暂无临床试验数据。12岁以下儿童不宜使用本品。
老年人：老年人是本品的适应证罗列的高危患者，可以在医生指导下使用。
不良相互作用
由于本品刚上市不久，与其他药物之间是否存在相互作用尚不明确，建议输注本品前及输注后冲管，不能跟其他药物同时输注。
尚不清楚本品和罗米司韦单抗与0.9%
氯化钠注射液以外的静脉注射溶液和药物的相容性。
如果您正在使用其他药物，用药前请咨询医生，并将您所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生。
剂型规格
注射液：500mg：10mL/瓶。
具体用法
用法
本品为静脉输注给药，药物制备、给药说明如下：
制备
本品以500mg/10mL的单次给药西林瓶形式提供，且必须在给药前使用100mL0.9%
氯化钠注射液进行稀释。治疗中必须使用2瓶。
应由具有资质的医疗服务专业人员使用无菌技术制备本注射液。
安巴韦单抗为澄清至乳光、无色至黄色溶液。给药前，目视检查本品西林瓶中是否存在变色和微粒。如果观察到以上任何一种情况，则必须丢弃溶液，并重新配制溶液。
使用前轻轻涡旋西林瓶数次，不得产生气泡，切勿摇晃西林瓶。
用注射器从小瓶中抽取20mL本品，注入输液袋中。如果输注完成时间（包括管路冲洗）将超过制备后4时以上时，则制备好的输液袋应在冷藏温度下储存。如果制剂储存超过8小时，则不能使用。
给药
本品的溶液应由有资质的医疗服务专业技术人员给药。
准备输液用物品：聚烯烃（PO）或聚氯乙烯（PVC）输液器，并建议使用孔径小于5μm的聚醚砜过滤器，以不高于4mL/分钟的速度静脉滴注给药。
请勿团注或静脉推注给药。
输注完成后，请用0.9%氯化钠冲洗输液管，以确保递送所需的剂量准确。
用量
在成人和青少年患者（12～17岁，体重≥40kg）中，用于治疗COVID-19的罗米司韦单抗和本品的剂量分别为1g。
在给药前两种药品分别须以100mL生理盐水稀释后，经静脉序贯输注给药，以不超过4mL/min的速度静脉滴注。
给予本品后应马上给予罗米司韦单抗。如在临床操作时，罗米司韦单抗首先开始输注，则可在输注完成后马上给予本品。
药物漏用
本品是需要在院内静脉输注给药的处方药，需有资质的医疗服务专业技术人员给药，通常不存在漏用情况，请在医师或药师指导下使用。
药物过量
本品通常在医疗机构由医务人员一次性给予固定剂量，通常不存在过量情况，目前使用该药过量会发生哪些不良事件尚不明确，请遵医嘱使用。
如不慎过量，还请密切关注身体情况，若出现不适，还请及时告知医生。
药物停用
如出现具有临床意义的超敏反应或速发严重过敏反应的体征和症状，应立即终止给药，并开始适当的药物和/或支持性治疗。
如果发生输液相关反应，则考虑减慢或停止输注，并给予适当的药物和/或支持性治疗。
如用药后感觉其他不适，请及时告知医生，医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
不良反应的表现
严重速发过敏反应
皮疹、喉头水肿、血管神经性水肿、意识丧失、低血压、休克及死亡等。
输液相关反应的体征和症状
发热、寒战、疲乏、无力、
血氧饱和度降低、心律失常（例如心动过缓、
窦性心动过速、房颤）、胸痛或不适、精神状态改变、恶心、
肌痛、头痛、血管迷走神经反应（例如晕厥）、头晕、发汗、低血压、高血压等。
抗新型冠状病毒单克隆抗体给药后临床恶化可能
包括发热、呼吸困难恶化或缺氧、心律失常（例如心动过速、房颤、心动过缓）、疲乏和精神状态改变等体征或症状。
不良反应的处理方法
如果出现具有临床意义的严重速发过敏反应或超敏反应的体征和症状，应立即停止给药，并给予适当的药物和/或支持性措施，如静脉使用糖皮质激素甲泼尼龙琥珀酸钠、升压药
肾上腺素等紧急抢救。
在输注期间和输注后24小时内如果出现输液反应，需注意观察给药相关的输液相关反应，如果不严重，多为一过性，输液结束后通常会自行消失，不需要特殊处理。
需要注意这些输液反应可能发展至重度或危及生命，特别是过敏、胸痛、血氧饱和度降低、低血压、精神症状改变等，必要时应积极采取对症处理措施，如吸氧、口服
氯雷他定抗过敏、补液升压等。
如果是一般的胃肠道、神经及肌肉等系统症状，可密切观察，如果持续存在可以对症处理。如果给药后出现临床症状恶化或症状得不到控制，可能需要患者住院治疗。
药物贮存
2～8℃避光保存。使用前在原包装中保存；冰箱冷藏请勿冷冻；禁止振摇。
存放在儿童不宜接触到的地方，避免儿童误用。
其他
当前本品的安全性评估是基于已有的临床试验数据。有可能会发生尚未有报告的严重和非预期的不良事件，用药过程中需要密切观测。
如果因为输液反应必须终止输注，则丢弃未使用的产品。
如果冷藏，给药前输注溶液需在室温中放置约15分钟后再进行给药。
医疗机构应具备针对重度输液反应（如速发严重过敏反应）的处理，并提供救治的条件。
在输注期间对患者进行临床监测，并在输注完成后对患者进行不少于1小时的观察。
配制后如果无法马上给予本品和罗米司韦单抗治疗，稀释后的输注溶液可在室温（20～25℃）下最长储存4小时，在2～8°C下最长储存8小时，包括运输和输注时间。
本品性状发生改变（如变色、出现沉淀等）时禁止使用。
百科内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
