本品是复方制剂,主要成分有
氨氯地平和
阿托伐他汀钙,前者有抗高血压、抗心绞痛的作用;后者有降低血清胆固醇和
甘油三酯、降低非致死性心肌梗死和心绞痛风险的作用。
适应证
该药适用于需要联合使用氨氯地平和阿托伐他汀钙的患者。
氨氯地平
氨氯地平适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联用。
氨氯地平可用于慢性稳定性心绞痛、确诊或可疑的
血管痉挛性心绞痛的治疗。可与其他抗心绞痛药物(
硝酸甘油等)联用,也可单独应用。
氨氯地平用于近期经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心衰的患者时,可减少因心绞痛住院以及降低冠脉重建术的风险。
阿托伐他汀
对于
纯合子家族性高胆固醇血症的患者,阿托伐他汀钙可与其他降脂疗法(如低密度脂蛋白血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。
药物起效时间
口服本品后,氨氯地平和阿托伐他汀的血药浓度达峰时间分别为6~9小时和1~2小时;但药物在达到最高血药浓度前就已经开始起效了,因此,其最晚也会在9小时内起效。
药物维持时间
本品的维持时间可维持24小时,因此每天服用一次。
药物联用
该药物可与
考来替泊可联合使用,考来替泊可抑制肠道内胆固醇吸收,合用可明显提高调脂效果。
该药物还可与
依折麦布等联合应用以降血脂,可以降低心血管事件发生的风险。
他汀与贝特联合应用,可同时减低甘油三酯水平和提高高密度脂蛋白水平。
他汀与PCSK9抑制剂(新型降脂药)联合应用,可明显降低低密度脂蛋白水平,且能提高高密度脂蛋白水平。
每天需要服用多少氨氯地平阿托伐他汀钙片?
每天服用多少氨氯地平阿托伐他汀钙需要根据患者病情决定,剂量在5~10mg/10~80mg(氨氯地平/阿托伐他汀)。
氨氯地平用于治疗高血压、心绞痛时,通常起始剂量为5mg,当病情需要时可加至10mg;阿托伐他汀通常用于降血脂时,可从10mg开始,必要时一天最大剂量可调整为80mg。该药物可引起面色潮红、心律失常、恶心、呕吐等不良反应,当症状严重且不缓解时应当及时就医。
该药物需要在医生的指导下使用,切勿自行盲目用药,以免造成不良后果。
禁用情况
伴有活动性
肝脏疾病(如活动性
病毒性肝炎等)或伴有原因不明的血清转氨酶(如谷丙转氨酶、谷草转氨酶等)持续升高的患者禁用。
对本品中任何成分过敏的患者禁用该药。
孕妇、可能怀孕、准备怀孕以及哺乳期的妇女禁用。
慎用情况
10岁以下儿童需慎用。
65岁以上的老年人需慎用。
特殊人群用药
孕妇及哺乳期妇女
本品的妊娠毒性根据美国食品药品监管局(FDA)的分级为X,即动物实验及临床数据均说明可能对胎儿造成损害。因此本品禁用于孕妇、可能怀孕、准备怀孕以及哺乳期的妇女。
儿童
氨氯地平阿托伐他汀钙在儿童的安全性和有效性尚未确定。
对于氨氯地平,儿童(6~17岁)推荐剂量为每日2.5~5mg;对于杂合子型
家族性高胆固醇血症阿托伐他汀用于10~17岁的儿童,推荐的起始剂量为10mg。10岁以下纯合子型家族性高胆固醇血症患儿尚缺乏研究资料,故因谨慎使用。
老年人
氨氯地平
阿托伐他汀钙在老年人群的安全性和有效性尚未确定。通常,老人有肝、肾或心功能的减退及并发其他疾病或合用其他药物的可能性大,因此开始宜用剂量范围内的低剂量,如氨氯地平应当从2.5mg开始使用;使用阿托伐他汀时也应当谨慎,谨防发生
肌病。
不良相互作用
目前并没有本品和其他药物的相互作用研究,因此其与其他药物的相互作用可参考氨氯地平和阿托伐他汀单一成分与其它药物的相互作用。
氨氯地平
氨氯地平与唑类抗真菌药合用时,可能会引起药物浓度升高。
阿托伐他汀
阿托伐他汀钙与环孢素或吉非罗齐联用可能会增加肌病和横纹肌溶解的风险。
阿托伐他汀钙与多种抗病毒药物(如
奈非那韦、波西普韦等)合用均可能导致肌病发生风险增加。
阿托伐他汀钙与秋水仙碱联用时,可能会增加肌病和横纹肌溶解的风险。
当他汀类药物与能够降低内源性类固醇激素水平或活性的药物(如
酮康唑、
螺内酯和
西咪替丁等)联用时需谨慎。
阿托伐他汀钙与特定的唑类抗真菌药或大环内酯类抗生素(如伊曲康唑、红霉素等)联用时,可能会影响阿托伐他汀钙片的降脂作用。
葡萄柚汁可抑制细胞色素酶(CYP3A4),影响药物代谢,增加阿托伐他汀的血浆浓度,当大量饮用(超过1.2升/日)时应谨慎。
阿托伐他汀钙与
烟酸联用时,可能会增加肌病和横纹肌溶解的风险。
阿托伐他汀钙与贝特类药物(除吉非罗齐)联用时,会增加肌病和横纹肌溶解的危险增加,若一定要合并用药,应监测患者是否出现肌病的体征和症状,尤其是在治疗开始和任一药物剂量上调期间。
剂型规格
5mg/20 mg(以氨氯地平/阿托伐他汀计)。
5mg/40 mg(以氨氯地平/阿托伐他汀计)。
具体用法
本品为片剂,适量白开水送服。用于治疗高血压或心绞痛合并
高脂血症时,必须考虑到治疗剂量的个体化,根据患者对于每种成分的疗效和耐受性进行调整。
氨氯地平(高血压或心绞痛)
成人
氨氯地平治疗高血压的起始剂量为5mg/日,最大剂量为10 mg/日。体型小、虚弱、老年或伴
肝功能不全患者,起始剂量为2.5mg/日。
氨氯地平治疗慢性稳定性或
血管痉挛性心绞痛时5~10 mg,每日一次。
氨氯地平治疗冠心病的推荐剂量为5~10 mg,每日一次。临床研究中,大多数的患者需要10 mg,每日一次。
儿童
氨氯地平用于治疗年龄6~17岁的儿童高血压患者,推荐剂量为2.5~5mg,每日一次。
阿托伐他汀(高脂血症)
原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症
成人及10~17岁儿童服用
阿托伐他汀钙10 mg,每日一次,可在一天内的任何时间服用,不受进餐影响。
纯合子型家族性高胆固醇血症
成人及10~17岁儿童服用阿托伐他汀钙片10 mg/日,每日一次,以每4周为间隔逐步调整剂量至40mg/日,若仍未达到满意效果,可增加至最大剂量80mg/日。也可每日服用一次40 mg本品,配用
胆酸螯合剂(如
考来烯胺等)治疗
使用上述药物患者用药期间应避免使用阿托伐他汀钙片,确需使用者,如使用克拉霉素、伊曲康唑、依巴司韦+格佐普韦、
沙奎那韦+
利托那韦、
达芦那韦+利托那韦、
福沙那韦、福沙那韦+利托那韦或乐特莫韦者,该药的治疗剂量应限于20 mg之内。
人免疫缺陷病毒蛋白酶抑制剂
奈非那韦或波西普韦的患者中,该药的治疗剂量限制于40 mg之内。
药物漏用
无需补服:本药应在当天服用药物一次,若第2天想起昨天忘记服用药物,则无需补服,于第2天正常服用药物即可。
需要补服:本应在当天服用药物1次,但白天忘记服用药物,可在睡前补服即可。
药物过量
在人体尚无氨氯地平阿托伐他汀钙服药过量的资料。
症状
由于氨氯地平的作用过量可能会出现低血压、心率加快等症状,严重者可发生休克。
措施
如过量服药,应开始积极进行心肺监测。增加
血压测量的频率。如发生低血压、休克,应积极给予支持治疗,包括将四肢抬高以及补液。
如上述措施不缓解,可考虑给予苯肾上腺素,注意循环液体量和尿量。
由于本品与血浆蛋白广泛结合,血液透析并无益处。
药物停用
使用该药
肌酸激酶水平高于基础值5倍时,应当及时停药。
当出现严重不良反应(如低血压、心律失常、严重过敏、呼吸困难等)且不缓解时,应当及时停药并就医。
如果患者存在急性或严重疾病(如严重感染、重度血容量不足及休克;大创伤;重度代谢、内分泌或
电解质紊乱;严重癫痫),由横纹肌溶解引起的肾衰竭风险较高,应暂时停用。
对于之前使用该药物的女性一旦确定妊娠,应立即停用该药。
本品的不良反应大多数为轻到中度。在该药的临床研究中,并未发现与其复方制剂相关的特殊不良反应。不良反应的性质,程度和发生频率同
氨氯地平和阿托伐他汀已有的报告相似。
氨氯地平
症状
可引起心律失常(包括
室性心动过速以及
心房颤动)、心动过缓、胸痛、低血压、外周缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、
血管炎等心血管系统不良反应。
可引起感觉减退、周围神经病变、感觉异常、
震颤以及眩晕等神经系统不良反应。
可引起厌食、便秘、消化不良、吞咽困难、腹泻等消化系统不良反应。
可引起
变态反应、乏力、
背痛、疼痛、体重增加、体重下降等全身不良反应。
可引起性功能障碍、失眠、神经质、抑郁、异常梦境、焦虑、人格解体等精神系统不良反应。
可引起呼吸困难等呼吸系统不良反应。
处理方法
出现上述不良反应,如果症状较轻时,应当告知医生,由其决定是否减量或者停止用药,一般轻症不良反应在减量或停药后可逐渐消失。
如出现严重室颤时,可及时进行除颤及
心肺复苏,同时拨打120送医。
出现严重呼吸困难或者喉头水肿时,可紧急进行环甲膜穿刺后及时送医。
阿托伐他汀
症状
可引起身体不适,发热等不良反应。
可引起腹部不适、
嗳气、胃肠胀气、肝炎、胆汁淤积消化系统不良反应。
可引起骨骼肌痛、肌肉疲劳、颈痛、关节肿胀等不良反应。
可引起梦魇等神经系统不良反应。
可引起鼻衄、视物模糊、耳鸣、
尿白细胞阳性等不良反应。
处理方法
出现上述不良反应,如果症状较轻时,应当告知医生,由其决定是否减量或者停止用药,一般轻症不良反应在减量或停药后可逐渐消失。
出现严重呼吸困难或者喉头水肿时,可紧急进行环甲膜穿刺后及时送医。
药物贮存
本品需遮光,密闭保存。
置于儿童不易触及处。
其他
服用本品者禁止饮酒,尽管酒精本身并不影响药物代谢,但是酒精需要经过肝脏代谢,会加重肝脏负担,引起肝功能损伤,严重者可能导致药物蓄积,加重不良反应。
本品对于老年患者建议长期服用,不宜中断服药(通过生活方式改变可保证血压、血脂正常者可酌情停药)。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。