与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。

本品联合贝伐珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。

用于经国家药品监督管理局批准的检测方法评估为≥50%肿瘤细胞 PD-L1染色阳性（TC≥50%）或肿瘤浸润PD-L1阳性免疫细胞（IC）覆盖≥10%的肿瘤面积（IC≥10%）的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线单药治疗。

联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立，不推荐使用；如经医生评估使用本品预期获益大于风险，需在医生指导下谨慎使用。

自身免疫病患者慎用。

儿童：尚未确立本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性。

孕妇：尚无孕妇使用本品治疗的数据。动物研究已显示本类药物具有胚胎胎儿毒性。除非临床获益大于潜在风险，不建议在怀孕期间使用本品治疗。接受本品治疗期间及末次给药后至少5个月内应采取有效避孕措施。

哺乳女性：建议哺乳期妇女用药期间停止哺乳或停止阿替利珠单抗治疗。

老年人：≥65岁和65岁以下患者之间安全性和有效性总体上无差异。

本品应在专业医生指导下静脉给药。不得以静脉注射或快速静脉滴注的方式给药。用法是通过静脉滴注方式给药，首次给药至少持续60分钟，若首次静脉滴注患者耐受性良好，后续滴注时间可适当缩短，但至少持续30分钟。

本品与其他药品联合用药时，如在同一天给药，本品应在其联用药品之前先行给药。

本药为静脉给药的处方药，由医护人员指导使用，通常不会发生漏用现象。

如果在预定注射日期忘记注射，建议要及时补充注射，并更改用药计划，使两次用药时间确保间隔3周。

本品出现毒性状态时不建议增加或减少剂量，根据安全性和耐受性，可能需要暂时或永久停药，是否停药由医生决定。

整体而言，对于大部分3～4级及某些特定的2级免疫相关不良反应需暂停给药。对于4级及某些特定的3级免疫相关不良反应如肺炎、非肝细胞癌患者中的免疫相关性肝炎、心肌炎、肾炎，需永久停药。

免疫相关不良反应在发生后12周内皮质类固醇的剂量无法减至每日≤10mg泼尼松或等效剂量时，应永久停止本品治疗。暂停给药的免疫相关不良反应在12周内改善至≤1级，而且皮质类固醇剂量减至每日≤10mg泼尼松或等效剂量，才可重新开始阿替利珠单抗治疗。

对2级免疫相关性肺炎，暂停本品治疗；3～4级免疫相关性肺炎，应永久停用本品。

对2级非肝细胞癌患者中的免疫相关性肝炎，暂停本品治疗；3～4级或非肝细胞癌患者中的免疫相关性肝炎，应永久停用本品。

对肝细胞癌患者中的免疫相关性肝炎，用药前ALT或AST在正常范围内，用药后3倍ULN＜ALT或AST≤10倍ULN；用药前1倍ULN＜ALT或AST≤3倍ULN，用药后5倍ULN＜ALT或AST≤10倍ULN；用药前3倍ULN＜ALT或AST≤5倍ULN，用药后8倍ULN＜ALT或AST≤10倍ULN。暂停本品治疗。ALT或AST＞10倍ULN或总胆红素＞3倍ULN的肝细胞癌患者中的免疫相关性肝炎，应永久停用本品。

对2～4级免疫相关性甲状腺功能减退症，暂停本品治疗，开始甲状腺激素替代疗法，当症状得到控制且患者达到临床稳定状态时，可重新开始阿替利珠单抗治疗。

对2～4级免疫相关性甲状腺功能亢进症，暂停本品治疗，根据需要开始抗甲状腺治疗。当症状得到控制且患者达到临床稳定状态时，可重新开始阿替利珠单抗治疗。

对症状性免疫相关性肾上腺功能不全，暂停本品治疗。

对2～3级免疫相关性垂体炎，暂停本品治疗。4级免疫相关性垂体炎，应永久停用本品。

对免疫相关性1型糖尿病，≥3级高血糖(空腹血糖＞250mg/dl或13.9mmol/L)，暂停本品治疗，开始胰岛素治疗，当症状得到控制且患者达到临床稳定状态时，可重新开始阿替利珠单抗治疗。

对免疫相关性脑膜炎、脑炎、肌无力综合征/重症肌无力、吉兰-巴雷综合征，应永久停用本品。

对2～3级免疫相关性胰腺炎，或3级或4级血清淀粉酶或脂肪酶水平增加(＞2.0×ULN)，暂停本品治疗。4级或任何级别复发性胰腺炎，应永久停用本品。

对2级免疫相关性心肌炎，暂停本品治疗。3～4级免疫相关性心肌炎，应永久停用本品。

对2级免疫相关性肌炎，暂停本品治疗。3～4级或复发性3级免疫相关性肌炎，应永久停用本品。

对2级免疫相关性肾炎，暂停本品治疗。3～4级免疫相关性肾炎，应永久停用本品。

对1～2级输液相关反应，暂停本品治疗，降低输注速率或暂停治疗，在后续给药时，可考虑使用解热药和抗组胺药进行预防治疗。3～4级输液相关反应，应永久停用本品。

对3级皮疹,或疑似史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS),或中毒性表皮坏死松解症(TEN)3,或药物反应伴嗜酸粒细胞增多和全身性症状(DRESS)，应暂停本品治疗。4级或皮疹/重度皮肤不良反应，或确诊史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS),或中毒性表皮坏死松解症(TEN)3,或药物反应伴嗜酸粒细胞增多和全身性症状(DRESS)，应永久停用本品。

免疫相关不良反应可能发生在本品治疗期间及停药以后，可累及任何组织器官。患者在接受本品治疗期间及治疗结束后一段时间内，应在医生建议及指导下对相关检验指标或脏器功能进行检测，从而及时尽早发现不同时间点出现的免疫相关不良反应。

患者如发生上述不良反应的症状或其他不适，请立即报告医生，以便尽早进行评估处理。

大多数免疫相关不良反应是可逆的，并且可通过中断本品治疗、给予皮质类固醇治疗和（或）支持治疗来处理。大部分2级以及某些特定的3级和4级免疫相关不良反应需暂停给药。对于4级及某些特定的3级免疫相关不良反应需永久停药。

对于3级和4级及某些特定的2级免疫相关不良反应，根据临床指征，给予1～2mg/(kg·d)泼尼松等效剂量及其他治疗，直至改善到≤1级。皮质类固醇需至少用1个月的时间逐渐减量直至停药，快速减量可能引起不良反应恶化或复发。如果不良反应在皮质类固醇治疗后继续恶化或无改善，则应增加非皮质类固醇类别的免疫抑制剂治疗。

免疫相关性1型糖尿病，可使用胰岛素治疗；免疫相关性甲状腺功能减退症，可使用开始甲状腺激素替代疗法；免疫相关性甲状腺功能亢进症，可根据需要进行抗甲状腺治疗。

出现寒战、发热、胸闷、瘙痒、皮疹、低血压等症状时，应立即告知医生，根据严重程度采取降低滴速、暂停给药或给予解热镇痛类抗炎药或抗组胺药治疗，当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察。

如出现3级（重度）或4级（危及生命）输液相关反应，须立即停止输液并永久停药，并给予适当的药物治疗。

2～8℃避光贮存。

请勿冷冻。

请勿振摇。