药物介绍
AKLIEF是一种类
维生素A（维甲酸衍生物）乳膏，适用于局部治疗9岁及以上儿童和成年患者的寻常性痤疮。
AKLIEF乳膏的活性成分trifarotene，为三
苯甲酸衍生物，是视黄酸受体的激动剂，对视黄酸受体的γ亚型具有特殊活性。通过刺激视黄酸受体调节相关过程的靶基因发挥作用，包括介导细胞分化和炎症，但trifarotene改善痤疮的具体机制尚不明确。
截至2020年11月，本品尚未在国内获得批准上市，资料源于国外上市披露信息，仅供参考。
制剂规格
本篇介绍的AKLIEF为乳膏剂。药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。因此，具体选择何种剂型和规格，请遵循医嘱。
乳膏：30克/瓶；45克/瓶；75克/瓶。
每瓶AKLIEF白色乳膏含有50微克的trifarotene，即0.005%的trifarotene。
用途
适用于局部治疗9岁及以上儿童和成年患者的寻常性痤疮。
用药须知
禁止用药
对AKLIEF制剂中任何成分有明显过敏反应者禁用。用药前请检查过敏史。
谨慎用药
9岁以下儿童使用本品的安全性和有效性尚未确定，应谨慎使用。
65岁以上老年患者用药情况尚不明确，应谨慎使用。
妊娠期和哺乳期能否用AKLIEF？
目前妊娠期女性使用本品的临床试验可用数据，不足以提示本品与重大先天缺陷、流产、母体或婴儿不良结局的相关风险。妊娠期女性使用本品前请先咨询专业医生，并在专业医生指导下使用。
目前尚无数据证明本品及其代谢产物经乳汁分泌或对乳汁产量、母乳喂养婴儿产生影响。动物研究显示，经口服给药途径，药物可经老鼠乳汁分泌。哺乳期女性应权衡利弊，考虑母亲对本品的临床需求与本品对母乳喂养婴儿的潜在不利影响。
如何用药
推荐用法用量（根据生产厂家药品说明书）
成人：每晚涂抹1次，在清洁、干燥后的患处皮肤薄薄地涂抹一层乳膏。
挤压1次的药量，可以覆盖面部，即前额、脸颊、鼻部、下巴。
挤压2次的药量，可以覆盖上肢躯干，即可触及的上背部、肩部、胸部。如果背部中下部分有痤疮，还需再挤压1次药量。
避免接触眼睛、嘴唇、口腔、鼻翼和黏膜部位。
仅用于局部使用，不可口服、眼部给药或阴道用药。
建议从使用本品开始，根据用药频率，适当使用保湿剂，避免出现严重皮肤刺激反应。
避免将本品涂抹在受损皮肤上，包括割伤、擦伤的皮肤，以及湿疹或晒伤的皮肤。
注意：如果发生皮肤刺激，可能会减少应用频率或暂时中断治疗；如果症状严重并持续存在，需要停药。
特殊人群用药
哺乳期女性：若确定使用本品，建议在尽量小的皮肤区域涂抹药物，尽量短时间用药，避免长时间涂抹本品，更不要将药物直接涂抹在乳头或乳晕上，以免婴儿直接接触。
老年患者：老年患者使用本品的情况尚不明确，尚未得到≥65岁老年人的研究数据，建议老年患者在专业医生指导下谨慎使用，并注意观察用药后的反应。
不良反应
常见出现皮肤刺激，有红斑、脱皮、干燥、皮肤刺痛或烧灼感等症状，这些不良反应通常发生在使用本品治疗的初始4周内，且不良反应严重程度可能会随着用药剂量的增加而逐渐降低。
其他不良反应还有用药部位瘙痒、晒伤等。
动物研究未观察到本品对生育能力有影响。
用药注意
与不良反应有关的警告/注意事项如下。
光敏性：使用本品会增加皮肤对紫外线的敏感性；避免或尽量避免皮肤过度暴露于日光灯或阳光下。建议每天使用防晒霜（SPF≥15）和其他保护措施（例如在治疗部位穿防护服、戴宽檐帽等），做好防晒措施。
皮肤刺激：可能会出现红斑、脱屑、干燥、刺痛或灼伤。皮肤刺激发作和恶化在治疗的前4周内最常见，并随着持续使用而减少。由于可能会增加皮肤刺激，应避免同时使用局部应用的药物（例如药用或研磨性肥皂和清洁剂、具有强烈干燥作用的化妆品、高浓度酒精的产品等）。根据反应的严重程度，可以考虑使用保湿剂、减少使用频率或暂时停药。对于严重、持续的反应，可考虑永久停药。
使用注意事项：本品适当使用；仅供外部使用；避免接触磨损的皮肤、晒伤的皮肤、黏膜、眼睛、嘴巴和鼻角。应避免在治疗部位通过“上蜡”进行脱毛。
湿疹患者慎用，可能会引起严重的刺激。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定的发生不良反应的概率，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果皮肤刺激、瘙痒等不良反应症状轻微，可用保湿剂适当对症处理，咨询医生，遵医嘱调整涂抹本品的剂量、频率；或继续用药。
如果皮肤刺激、晒伤等不良反应程度严重，应立即就医。医生会根据不良反应的程度以决定是否继续用药，还是换用其他药物。
什么情况下需要立即就医？
使用AKLIEF乳膏后，如果发生严重皮肤刺激症状，需要立即就医。
AKLIEF应该如何保存？
AKLIEF乳膏保存在20～25℃条件下，短途携带允许处于15～30℃条件。
AKLIEF乳膏应保存在远离热源的地方。
请放置于儿童接触不到的地方。
药物相互作用
有些药物可能与AKLIEF相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。为了安全起见，如果需要使用其他药物，使用AKLIEF前请将用药史告知医生，尤其是应用的其他治疗痤疮的药物。
体外研究表明，本品不会影响细胞色素P450（CYP）酶，不会抑制CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4，也不会诱导CYP1A2、CYP2B6、CYP3A4。
本品与
氟康唑（一种中效CYP2C9和CYP3A抑制剂）同时使用时，未观察到联合用药对本品药物疗效有临床显著影响。
体外研究表明，本品不会抑制多药和毒素外排转运、有机阴离子转运肽、有机阴离子转运、有机阳离子转运、乳腺癌耐药蛋白、
P-糖蛋白、胆盐转运子、多药耐药相关蛋白等转运蛋白系统。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
处方药应该由医生开置处方购买，AKLIEF为处方药，需要在专业医生指导下应用。
盲目自行用药可能会增加你不合理使用药物的风险，这些风险包括：贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。
病情完全控制前，疾病症状可能会因正在用药有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免产生药物耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
