预防HPV引起的宫颈癌、癌前病变或不典型病变、持续感染
接种后保护效果持久
适用于9~45岁女性
定义
本疫苗用于预防因人乳头瘤病毒(HPV)所致的宫颈癌、癌前病变、原位腺癌及持续感染等。
HPV是一种DNA病毒,易感染人的皮肤及黏膜,低危型感染后常常引起
乳头状瘤或疣,还有一定的传染性。高危型的HPV可诱发增生乃至
肿瘤。
目前已知HPV型别有200余种,根据其致病力和致病危险性大小分为高危型和低危型。目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控70%宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防90%的宫颈癌。
类型
根据预防HPV的种类,疫苗可分为二价、四价和九价疫苗。
二价疫苗可预防HPV 16、18型病毒感染
四价疫苗可预防HPV 6、11、16、18型病毒感染。
九价疫苗可预防HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型病毒感染。
目前使用的HPV疫苗为基因工程疫苗。应用基因工程技术能制出不含感染性物质的亚单位疫苗以及能预防多种疾病的多价疫苗。具有安全、有效、免疫应答长久、联合免疫易于实现等优点。
保护效果
具体的保护时限还不明确。有研究显示,接种后12年仍具有一定的保护能力。
在两项临床研究中,接种3剂后分别进行了约14年(中位随访时间为11.9年)和10.1年(中位随访时间为8.9年)的长期随访,可观察到本品长期的保护效力。
价格
本疫苗属于二类疫苗,即公民自费且自愿接种(自费疫苗),不同地区不同价效的HPV疫苗价格会存在一定差异,请以当地价格为准。
二价疫苗:国产疫苗每支价格约300元;进口疫苗每支价格约600元,全程需900~1800元左右。
四价疫苗:每支价格约800元,全程需2400元左右。
九价疫苗:每支价格约1300元,全程需3900元左右。
适宜人群
适用于9~45岁女性的预防接种。优先推荐9~26岁女性接种HPV疫苗,特别是未满17岁女性;同时推荐27~45岁有条件的女性接种HPV疫苗。
随着年龄增长,暴露于HPV的风险升高,特别是随着性生活开始后,暴露于HPV的风险更为显著,因此建议尽早接种。
禁用人群
对本品任一活性成分或辅料严重过敏反应者禁用。
注射本品后有严重过敏反应者,不应再次接种本品。
慎用人群
血小板减少症患者及任何凝血功能障碍患者慎用。
哺乳期妇女慎用。
特殊人群
孕妇:怀孕期间应避免接种HPV疫苗。若女性已经或准备妊娠,建议推迟或中断接种,孕期结束后再进行接种。
哺乳期女性:应谨慎接种疫苗。目前尚未观察本品诱导的抗体经母乳分泌情况,但许多药物可经母乳分泌,为保证安全,建议谨慎使用。
老人:在中国大陆地区,HPV疫苗适用于9~45岁女性,老年人不在接种范围内。
儿童:适用于9岁以上儿童。
接种时间
全程免疫需接种3针,肌内注射,首选接种部位为上臂三角肌。
二价疫苗
推荐于0、1和6月分别接种1剂。
根据临床研究数据,第2剂可在第1剂之后的1~2月内接种,第3剂可在第1剂后的第5~8月内接种。
对于9~14岁女性也可选择采用0、6月分别接种1剂次。
四价、九价疫苗
推荐于0、2和6月分别接种1剂。
根据临床研究数据,首剂与第2剂的接种间隔至少为1个月,而第2剂与第3剂的接种间隔至少为3个月,所有3剂应在一年内完成。
接种地点
HPV疫苗为自费疫苗,在社区卫生服务中心、社区医院、妇幼保健院等的预防接种门诊均可接种。
可通过电话或者网络进行预约,预约后请按照预约时间到指定地点进行接种。
相互作用
目前暂不推荐本品与其他疫苗同时接种。接种本品前三个月内避免使用免疫球蛋白或血液制品。
与免疫抑制药物(全身性多剂量的类固醇、抗代谢药、烷化剂、细胞毒性药物)同时使用可能不会产生最佳的主动免疫应答。
本品禁止与其他医药产品混合注射。
补种原则
如果未按照免疫程序接种疫苗,可参考下列情形进行补种,具体情况请咨询当地接种机构。
HPV疫苗可延迟接种,尽量在1年内完成。
美国疾控中心(CDC)表示,两针HPV疫苗之间的间隔时间是没有上限的,如果HPV疫苗的接种时间明显延迟,官方建议不需要重新接种3针,只需要继续从停下的地方完成接种即可。
表现及处理方法
与任何药物一样,疫苗也可能有副作用。HPV 注射的常见副作用是轻微的,并且会在一两天内好转,具体如下。
全身不良反应
常见:腹泻、超敏反应、咳嗽、恶心、呕吐等。
接种部位不良反应
十分常见:疼痛、红斑、肿胀。
常见:硬结、瘙痒、瘀青。
偶见:血肿、出血、过敏、感觉减退、硬结、关节痛、肿块、活动障碍、结节、
丘疹、感觉异常、皮疹、注射部位发热。
上市后发现的不良反应
免疫系统疾病:超敏反应(包括速发过敏反应和类速发过敏反应)、
支气管痉挛、荨麻疹、血
神经系统疾病:晕厥、格林巴利综合征(表现为从肢体远端开始的弛缓性麻痹症状、腱反射下降或消失)。
感染和传染:蜂窝组织炎。
血液和淋巴系统:原发性血小板减少性紫癜,淋巴结病。
胃肠道消化系统:恶心,呕吐。
处理方法
上述大部分不良反应程度为轻至中度,且短期内可自行缓解。
出现严重的不良事件,请及时就医。
接种前
接种本品前受种者应告知医生病史(尤其是既往接种史和先前是否发生过与疫苗接种有关的不良反应)并接受临床检查,评估接种本品的获益与风险。
接种本品前三个月内避免使用免疫球蛋白或血液制品。
因部分女性有不同程度的经期不适,建议非经期接种。
在受种者患有急性严重发热疾病时,应推迟接种本品。若当前或近期有发热症状,是否推迟疫苗接种主要取决于症状的严重性及其病因。仅有低热和轻度的上呼吸道感染并非接种的绝对禁忌。
与所有疫苗一样,目前无法确保HPV疫苗对所有接种者均产生保护作用。
接种前可向当地疾控中心、社区卫生服务中心、社区医院、妇幼保健院以及妇产科咨询相关信息。
接种后
育龄妇女注射本疫苗后,应至少3个月内避免怀孕。
接种后应在现场观察至少30分钟。若出现轻度发热等一般反应,通常不需任何处理。若
高热不退或伴其他并发症者,应及时联系医生。
本疫苗接种不能取代常规宫颈癌筛查,也不能取代预防HPV感染和性传播疾病的其他措施。因此,接种HPV疫苗后仍应进行子宫颈癌筛查。
贮存条件
2至8℃避光贮存,不可冷冻。
自冷藏室中取出后,应尽快接种。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。