索拉非尼(LuciSora)Soranib的成份、性状及规格,Soranib(Sorafenib)主要成份为:甲苯磺酸索拉非尼片。化学名称:4-(4-3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐。分子式:C21H16CIF3N4O3·C7H8O3S。分子量:637.0。
索拉非尼(LuciSora,商品名:Soranib)是一种广泛用于抗肿瘤治疗的靶向药物,主要用于治疗肝细胞癌、肾细胞癌及甲状腺癌等多种实体肿瘤。本文将对索拉非尼的成分、性状及规格进行详细介绍,并简要说明其在肝癌、肾癌和甲状腺癌中的应用。
1. 成份内容
索拉非尼的主要活性成分为索拉非尼(Sorafenib),其化学名称为N-(3-克唑酮基-6-甲基-4-喹啉基)-4-苯基-2-吡咯啉-1-甲酰胺。它是一种多激酶抑制剂,具有抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的作用。药品中通常含有一定比例的辅料如羟丙甲纤维素、微晶纺光剂等,用于稳定药物剂型。
2. 性状描述
索拉非尼为淡黄色或淡褐色的结晶性粉末,无臭或微臭。它在室温下呈现出较好的稳定性,易溶于有机溶剂如乙醇、二甲基亚硫酰胺和二甲基甲酰胺,在水中的溶解度较低,故常以胶囊剂或片剂形式制备,为方便口服给药。
3. 规格标准
索拉非尼常用的规格为200毫克/粒或胶囊。厂家根据标准的不同,还可能提供不同的包装规格,例如60粒/瓶、120粒/瓶等。药品应符合国家药典或企业标准,含量偏差不超±5%,确保药品的质量和安全性。每批药品出厂前都须进行严格的质量检验,以保证其符合药典的规定。
4. 临床应用及注意事项
索拉非尼主要用于治疗晚期肝细胞癌和肾细胞癌,作为一线或二线治疗药物。近年来,也在甲状腺癌等其他实体瘤的治疗中显示出一定的疗效。使用时应注意其可能引起的副作用,如高血压、皮疹、腹泻和肝功能异常,患者应在医生指导下正确使用。此外,药物的剂量和疗程应根据具体病情调整,以达到最佳疗效。
索拉非尼作为一种重要的靶向药物,凭借其特异性强、毒副作用较低等优势,成为肿瘤治疗中的重要选择之一。未来,随着研究的不断深入,索拉非尼的适应症和使用方案有望得到进一步拓展,为更多癌症患者带来希望。







