Obetix(奥贝胆酸)Obeticholic的有效期是多长时间,奥贝胆酸(Obeticholic acid)在2016年5月27日获美国FDA批准上市。随后,2016年12月12日奥贝胆酸(Obeticholicacid)在获欧盟批准上市。目前奥贝胆酸(Obeticholicacid)原研药并未在中国上市。
奥贝胆酸的有效期是根据其药物稳定性和推荐的使用期限来决定的。根据目前可用的信息,奥贝胆酸的有效期通常为36个月。这意味着自从药物生产日期起,它在未开封状态下可以安全使用的期限为三年。
然而,重要的是要注意,药物的有效期是根据适当的贮存条件和正确使用的前提下确定的。奥贝胆酸的储存条件包括存放在干燥、阴凉的地方,避免阳光直射或高温环境。此外,也要遵循药物包装上的说明,并按照医生或药剂师的建议正确使用药物。
接下来,让我们更深入地了解奥贝胆酸的治疗原发性胆汁性胆管炎的有效性和其他相关信息。
1. 奥贝胆酸的治疗原发性胆汁性胆管炎
原发性胆汁性胆管炎(Primary Biliary Cholangitis,PBC)是一种慢性肝脏疾病,其特征为胆管的持续炎症和破坏,可能导致肝功能损害和其他严重并发症。奥贝胆酸是一种胆汁酸类药物,通过调节胆酸代谢和肝胆循环来治疗这种疾病。
2. 奥贝胆酸的工作原理
奥贝胆酸主要通过激活核受体FXR(farnesoid X receptor)来发挥治疗作用。激活FXR有助于抑制炎症反应、减少肝纤维化和阻止肝脏损伤的进展。此外,奥贝胆酸也可以改善胆汁合成和排泄,从而减少胆汁的淤积。
3. 奥贝胆酸的疗效和安全性
临床研究表明,奥贝胆酸可以有效改善患者的胆汁淤积、肝功能和生活质量。它被广泛应用于治疗早期和中期的原发性胆汁性胆管炎患者,并被认为是目前的一线治疗药物。然而,对于晚期疾病或严重肝功能不全的患者来说,奥贝胆酸的疗效可能较有限。
4. 使用奥贝胆酸的注意事项
在开始使用奥贝胆酸之前,患者应该咨询医生,并告知医生相关的健康状况和药物过敏史。此外,特定人群,如孕妇、哺乳期妇女、严重肝功能不全的患者等可能需要避免使用奥贝胆酸或在医生的监督下谨慎使用。
综上所述,奥贝胆酸是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎的药物。其有效期为36个月,但要注意正确的药物储存和使用方法。这一药物在获得良好的疗效和改善患者生活质量方面已被证明是有效和安全的。然而,在使用奥贝胆酸之前,患者应咨询医生并遵循医生的指导。