伊布替尼(Ibrutinib)是什么时候上市的药,Ibrutinib(Ibrutinib)在国外最早于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,上市时间为2017年8月30日,由中国食品药品监督管理局(CFDA)批准。
伊布替尼(Ibrutinib)是一种口服的小分子靶向药物,用于治疗多种类型的白血病和淋巴瘤。它是一种革命性的药物,因为它可以针对癌细胞中的B细胞受体信号通路进行靶向治疗,从而抑制癌细胞的生长和扩散。
1. 伊布替尼(Ibrutinib)的研发历程
伊布替尼(Ibrutinib)最早由美国杨森制药公司(Pharmacyclics)和加拿大国家研究委员会(National Research Council of Canada)合作研发。2013年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了伊布替尼(Ibrutinib)用于治疗淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病(CLL)。此后,伊布替尼(Ibrutinib)也被批准用于治疗其他类型的白血病和淋巴瘤。
2. 伊布替尼(Ibrutinib)的作用机制
伊布替尼(Ibrutinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制B细胞受体信号通路中的Bruton酪氨酸激酶(BTK)的活性。BTK是B细胞受体信号通路中的一个重要分子,它参与了B细胞的生长、分化和存活等过程。伊布替尼(Ibrutinib)的作用是通过抑制BTK的活性,阻断B细胞受体信号通路,从而抑制癌细胞的生长和扩散。
3. 伊布替尼(Ibrutinib)的临床应用
伊布替尼(Ibrutinib)已被广泛应用于多种类型的白血病和淋巴瘤的治疗中。它可以单独使用,也可以与其他药物联合使用。伊布替尼(Ibrutinib)的优点是口服方便,副作用较小,疗效显著,可以延长患者的生存期和改善生活质量。
4. 伊布替尼(Ibrutinib)的未来发展
伊布替尼(Ibrutinib)的研究和应用仍在不断发展。目前,研究人员正在探索伊布替尼(Ibrutinib)在其他类型的癌症治疗中的应用,如自身免疫性疾病、实体瘤等。同时,也在研究如何提高伊布替尼(Ibrutinib)的疗效和减少副作用,以更好地服务于患者。