吡非尼酮(Pirfenidone)pirfenex国内上市时间,吡非尼酮(Pirfenidone)最早于2008年10月16日获日本PMDA批准上市，随后于2011年2月28日获欧盟EMA批准上市，后又于2014年10月15日获美国FDA批准上市；目前在国内已经上市，上市时间为2013年12月25日，由国家药品监督管理局（NMPA）批准。
吡非尼酮（Pirfenidone）是一种被广泛应用于特发性肺纤维化（idiopathic pulmonary fibrosis，IPF）治疗的药物。特发性肺纤维化是一种罕见但严重的进行性肺部疾病，它会引起肺部组织的瘢痕化和纤维化，导致呼吸功能逐渐下降。吡非尼酮的上市在中国引起了广泛的关注，人们都期待着这个药物的到来，以帮助患者缓解病情。
1. 吡非尼酮的作用机制
吡非尼酮作为一种抗纤维化药物，通过抑制肺部纤维化过程中的多种病理信号通路，发挥治疗作用。它能够减少氧化应激、抑制细胞因子的释放、减少纤维母细胞的增殖以及调节细胞外基质的降解等，从而减缓肺部瘢痕化和纤维化的进程。
2. 国内上市时间
吡非尼酮（Pirfenidone）的国内上市时间是一个备受关注的话题。根据相关消息，吡非尼酮（Pirfenidone）药物的进口申报材料已经提交给中国国家药品监督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）。这标志着吡非尼酮（Pirfenidone）即将迈入国内市场。要注意的是，具体的上市时间和可获得的适应症仍需等待相关部门的审批和批准。
3. 吡非尼酮在特发性肺纤维化治疗中的地位
特发性肺纤维化是一种罕见且病情进展迅速的疾病，患者常在几年内出现呼吸困难、咳嗽、乏力等症状。 过去，这种疾病几乎没有有效的治疗手段。吡非尼酮的出现为特发性肺纤维化患者带来了希望。在国外，吡非尼酮被广泛应用于IPF患者的治疗，并取得了一定的疗效。患者们盼望着吡非尼酮尽快在国内上市，以提供更多治疗的选择。
4. 吡非尼酮上市的意义
吡非尼酮的上市将为特发性肺纤维化患者提供一种创新的治疗选择。它有望减慢疾病的进展，改善患者的生活质量并延长其生存期。此外，吡非尼酮的上市也将推动国内特发性肺纤维化领域的研究和发展，促进国内临床医生对该疾病的认识和治疗经验的积累，为患者提供更好的医疗服务。
吡非尼酮（Pirfenidone Pirfenex）作为特发性肺纤维化的一线治疗药物，其国内上市时间备受关注。患者、医生和研究人员都期待着这个药物的早日上市，以帮助更多的特发性肺纤维化患者获得有效的治疗，改善其生活质量和预后。同时，吡非尼酮的上市也将促进相关领域的研究和发展，为患者带来更多的希望和福祉。
