鲁比卡丁是一种DNA拓扑异构酶抑制剂,主要用于治疗在早期化疗和接受过重复化疗的小细胞肺癌患者。该药品针对小细胞肺癌中较为普遍的基因变异进行治疗,可以抑制癌细胞的生长和扩散,同时具有较少副作用的特点。该药品的研究开始于上世纪90年代,经历了多年的临床研究和试验,如今已成为治疗小细胞肺癌的重要疗法之一。

艾太药业是一家致力于提高中国肿瘤患者抗癌药物治疗水平的生物制药公司。该公司在申请进口鲁比卡丁的过程中,经历了多轮的资料准备、申请提交与评审反馈等环节,最终未能在当地注册人体试验机构完成戴维森医学研究所(Davidson Institute)所需的人体试验申请,因此该公司选择了“突围”国内审批的方式,获得了进口药品注册批件。
艾太药业表示,鲁比卡丁的进口药品注册批件的获得,将有助于满足中国肺癌患者对于创新抗肿瘤药物的需求。艾太药业将会坚持推动药品进一步研究和发展,并积极探索与医院、患者及合作伙伴的合作,为中国患者带来更多更好的临床治疗方案。
据信,随着鲁比卡丁的进口批件颁发及国内医院的临床试验和审批等工作的加速推进,患者和医生都将拥有更多的治疗选择,同时也将促进中国的肿瘤抗癌药品治疗水平的发展。