帕利佐单抗(Palivizumab)国内有没有上市,帕利佐单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。
帕利佐单抗(Palivizumab)是一种用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道疾病的药物。它通过抑制病毒的复制,帮助保护高危儿童免受呼吸道合胞病毒感染的威胁。对于患有特定基础疾病的儿童,呼吸道合胞病毒感染可能导致严重并发症,如肺炎和支气管炎,甚至危及生命。因此,预防呼吸道合胞病毒感染对于这些儿童的健康至关重要。
1. 帕利佐单抗的功能与作用机制
帕利佐单抗是一种单克隆抗体药物,它通过结合并中和呼吸道合胞病毒的表面融合蛋白(F蛋白),阻止病毒进入宿主细胞,从而减少感染和病毒的复制。这种抗体的作用使得儿童患者对呼吸道合胞病毒的感染风险大大降低。
2. 帕利佐单抗临床运用的证据
许多临床研究已经证实了帕利佐单抗在预防呼吸道合胞病毒感染方面的有效性。在高危儿童中使用帕利佐单抗可以显著降低呼吸道合胞病毒感染和相关严重疾病的风险。临床试验结果表明,接种帕利佐单抗的儿童发生呼吸道合胞病毒相关住院的概率明显减少。
3. 帕利佐单抗在国内的上市情况
目前,帕利佐单抗已经在国内获得批准并上市。根据中国国家药品监督管理局的批准许可,帕利佐单抗可用于高危儿童的呼吸道合胞病毒预防。这一药物的上市使得国内的儿科医生和家长能够更方便地使用帕利佐单抗,保护儿童免受呼吸道合胞病毒感染的危害。
4. 结论
帕利佐单抗是一种用于预防呼吸道合胞病毒感染的重要药物。它通过抑制病毒复制,降低患儿发生严重下呼吸道疾病的风险。目前,帕利佐单抗已经在国内上市,为高危儿童的保护提供了一种可靠的手段。这一药物的推出无疑将对儿童健康产生积极的影响,减少呼吸道合胞病毒感染所导致的并发症和住院风险,并改善患儿和家庭的生活质量。随着医学科技的不断进步,我们有望看到更多创新药物的上市,为儿童健康保驾护航。