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艾思瑞是什么时候上市的

2024-05-12 08:42:28

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艾思瑞是什么时候上市的,艾思瑞(Pirfenidone)最早于2008年10月16日获日本PMDA批准上市,随后于2011年2月28日获欧盟EMA批准上市,后又于2014年10月15日获美国FDA批准上市;目前在国内已经上市,上市时间为2013年12月25日,由国家药品监督管理局(NMPA)批准。

艾思瑞(Pirfenidone)是在2011年上市的。艾思瑞是一种已经被批准用于治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)的药物。它是一种抗纤维化药物,被证明可以延缓IPF患者肺功能的下降,并减少患者的生活质量恶化速度。

1. 艾思瑞(Pirfenidone)的历史

艾思瑞最初是由日本东京淺草本社(Asahi Kasei Corporation)制药公司开发的,其用途最初是作为抗炎药和抗纤维化药物。2008年,艾思瑞首次获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准,用于治疗特发性肺纤维化。随后,2011年,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了艾思瑞的使用,成为首个获得FDA批准用于治疗IPF的药物。

2. 艾思瑞的治疗机制

艾思瑞通过多种途径发挥作用,主要包括抗氧化、抑制纤维化、抑制炎症等。它可以抑制细胞因子的生成,减少纤维母细胞的增殖和胶原蛋白的沉积。这些作用有助于减缓肺部纤维化的进程,从而保护患者的肺功能。

3. 艾思瑞的临床应用与疗效

临床试验显示,艾思瑞可以显著减缓特发性肺纤维化患者的肺功能下降速度,减少生活质量的恶化,并降低短期内因病情恶化而死亡的风险。这使得艾思瑞成为一种重要的药物选择,用于改善IPF患者的预后。

4. 合理使用与不良反应

尽管艾思瑞在治疗IPF方面表现出显著的疗效,但在使用过程中仍需注意一些不良反应,包括恶心、呕吐、皮疹、肝酶升高等。因此,在使用艾思瑞时,医生和患者需共同权衡利弊,做出合理的治疗决策。

综上所述,艾思瑞是一种重要的用于特发性肺纤维化治疗的药物,其在临床实践中展现出明显的疗效。通过深入了解该药物的特点和使用要求,可以更好地指导医生和患者合理使用,并取得更好的治疗效果。

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艾思瑞(吡非尼酮)服用注意什么

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艾思瑞(吡非尼酮)服用注意什么,艾思瑞(Pirfenidone)使用时的注意事项包括:1.防晒措施:由于吡非尼酮可能增加光敏感性,应使用防晒霜并穿着保护性衣服。2.肝功能监测:定期进行肝功能检测,尤其是治疗初期。3.食物影响:与食物一起服用可减少恶心和头晕的副作用。4.药物相互作用:告知医生所有正在使用的药物。5.胃肠道副作用管理:报告恶心、呕吐或腹泻等胃肠道症状。艾思瑞(吡非尼酮)是用于治疗特发性肺纤维化的药物,已经成为关注的焦点。它帮助缓解肺部疾病的症状,但只有在正确使用的情况下才能发挥作用。因此,在服用吡非尼酮之前,有必要了解相关的注意事项和禁忌,以确保患者的安全和有效性。 1. 了解药物的作用和适应症 吡非尼酮是一种抗纤维化药物,用于治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)。该药被设计用于减缓和减轻IPF患者大量咳嗽、呼吸困难和其他相关症状,以改善他们的生活质量。 2. 遵循医生的指导和处方信息 在服用吡非尼酮之前,患者应仔细阅读并理解药物说明书中的信息。重要的是要准确遵循医生的指导和建议,包括服用剂量、频率和持续时间。决不可自行增加或减少药物的剂量,也不要中途停止使用,除非得到医生的许可。 3. 了解可能的副作用和警戒信号 服用吡非尼酮可能引起一些副作用,例如恶心、呕吐、头痛、胃部不适等。在服药期间,患者需要密切关注自己的身体反应,并及时向医生报告任何不适或新出现的症状。一旦出现严重的过敏反应(如呼吸急促、皮疹、胸部紧迫感等),应立即就医。 4. 注意药物的相互作用和禁忌情况 在服用吡非尼酮的同时,患者需要避免与特定药物或物质发生相互作用。例如,强效的肾脏清除抑制剂、胆碱能受体激动剂等都可能影响吡非尼酮的疗效或增加其副作用。因此,在服用吡非尼酮之前,患者需要告知医生正在使用的所有药物和补充剂,以便医生评估潜在的相互作用。 正确地服用吡非尼酮对于治疗特发性肺纤维化和减轻相关症状至关重要。遵循医生的指导、了解药物的作用和副作用、以及避免与其他药物的相互作用,都是确保患者安全使用吡非尼酮的关键步骤。在服药期间,患者应始终与医生保持密切沟通,并定期进行复诊,以确保药物疗效的最大化同时减少可能的风险。
Pirfenidone怎么贮存

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Pirfenidone怎么贮存,Pirfenidone(Pirfenidone)的贮存条件应该是在20至25°C(68至77°F)的环境中,允许短期波动在15至30°C(59至86°F)的温度范围内,需置于儿童不可接触的地方。吡非尼酮(Pirfenidone)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。贮存药物时,正确的储存条件至关重要,以确保其安全性和有效性。以下是吡非尼酮的正确贮存方法: 1. 适当的温度和环境{"1."} 吡非尼酮应储存在室温下,避免高温和潮湿的环境。温度范围通常在 20°C 到 25°C 之间。应将药物远离直接阳光或热量的照射,因此不应将其放置在阳光直射的地方或加热设备附近。 2. 包装{"2."} 原包装是最佳的储存方式,因为药物的包装通常经过设计,以保护药物免受光线和潮气的影响。如果已经打开了药物包装,应尽量确保其密封性,以减少潮气和其他有害物质的进入。 3. 防潮{"3."} 为了确保吡非尼酮的稳定性,应该避免将其暴露在潮湿的环境中。因此,在储存时应该特别小心,确保容器密封良好,以防止潮气和水分的渗入。 4. 远离儿童和宠物{"4."} 药物应储存在孩子无法触及的地方,确保小孩和宠物远离药物以避免意外摄取。这对于保障家庭成员的安全至关重要。 总结来说,正确的药物贮存对于维持药物的安全性和有效性至关重要。贮存时应确保温度适宜、包装完好、防止潮气渗入,并远离儿童和宠物。这些措施有助于确保吡非尼酮的高质量和使用效果。