多项临床研究已经证实了尼达尼布颗粒在治疗肺纤维化中的有效性。其中一项重要的研究是INPULSIS-1和INPULSIS-2研究,这是全球范围内最大规模的随机、安慰剂对照、双盲试验。研究结果显示,相较于安慰剂组,尼达尼布颗粒组的患者在48周内有显著减少的肺功能下降(减少了10%以上的强制呼气容积一秒比基线值)。同时,尼达尼布颗粒还可以减少肺纤维化相关临床恶化事件的发生,如急性加重、住院和死亡等。

然而,尼达尼布颗粒也存在一些副作用和安全性问题需要关注。临床试验发现,少数患者会出现恶心、腹泻、呕吐和食欲减退等胃肠道反应。另外,尼达尼布颗粒还可能导致高血压、出血和肝功能异常等不良事件。因此,在使用尼达尼布颗粒时需要进行严密的监测和评估,以确保其疗效和安全性。
总体而言,尼达尼布颗粒作为一种新型的仿制药,已经显示出在肺纤维化治疗中的显著疗效。它通过抑制肺组织中成纤维细胞的增殖和纤维化过程,帮助患者缓解症状并延缓疾病进展。随着进一步的研究和临床应用,尼达尼布颗粒有望成为其他肺部疾病治疗的新选择。然而,患者在使用尼达尼布颗粒时必须要注意其副作用和安全性问题,以确保其最大限度地发挥疗效,并减少不良事件的发生。