洛拉替尼(Lorlatinib)Lorbrena是什么时候上市的,洛拉替尼(Lorlatinib)早于2018年9月在日本获得批准，随后，该药物于2018年11月2日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。目前在国内已经上市，于2022年4月29日在中国市被国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

洛拉替尼（Lorlatinib）是一种针对ALK（无粘的淋巴瘤激酶）和ROS1（ROS原癌基因激酶）突变引起的非小细胞肺癌（NSCLC）的口服治疗药物。它属于一种称为ALK抑制剂的药物类别，能够干扰并阻止癌细胞的增长和扩散。洛拉替尼（Lorlatinib）还可以穿过血脑屏障，因此也被用于治疗ALK和ROS1突变引起的脑转移的肺癌患者。

以下是关于洛拉替尼（Lorlatinib）上市的一些重要信息：

1. 洛拉替尼（Lorlatinib）的上市时间

洛拉替尼（Lorlatinib）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，正式上市时间是2018年11月2日。这是一个重要的里程碑，因为它使得患有ALK和ROS1突变引起的NSCLC的患者有了另一种有效的治疗选择。

2. 洛拉替尼（Lorlatinib）的临床试验

洛拉替尼（Lorlatinib）在上市之前进行了多项临床试验。其中，包括Phase I/II的全球性Alex试验，该试验涉及到已接受过其他治疗方法但疾病进展的ALK阳性和ROS1阳性非小细胞肺癌患者。这些试验结果显示，洛拉替尼（Lorlatinib）在抑制肿瘤生长和延缓疾病进展方面具有显著的疗效。

3. 洛拉替尼（Lorlatinib）的疗效和安全性

洛拉替尼（Lorlatinib）在临床试验中显示出令人鼓舞的疗效。对于ALK阳性的NSCLC患者，洛拉替尼（Lorlatinib）可以提供更长时间的无进展生存期，并且对于脑转移的处理也具有独特的优势。此外，洛拉替尼（Lorlatinib）的安全性也得到了良好的评价，但仍然可能出现一些不良反应。

4. 洛拉替尼（Lorlatinib）的使用限制

尽管洛拉替尼（Lorlatinib）具有显著的临床疗效，但它仍然有一些使用限制。该药物目前仅适用于已接受其他ALK抑制剂治疗且疾病进展的患者，或者对其他ALK抑制剂具有耐药性的患者。因此，在使用洛拉替尼（Lorlatinib）之前，医生可能需要进行基因检测来确认患者是否适合使用该药物。

总结起来，洛拉替尼（Lorlatinib）是一种用于治疗ALK和ROS1突变引起的非小细胞肺癌的口服药物。它的上市时间是在2018年11月，并在临床试验中显示出良好的疗效和安全性。根据患者的基因情况和治疗历史，医生会确定是否适合使用洛拉替尼（Lorlatinib）。对于这些患者来说，洛拉替尼（Lorlatinib）提供了另一种重要的治疗选择，为他们提供了更长时间的无进展生存期和改善的生活质量。